Gestionnaire de Projets Cliniques — Thérapie Génique

France Travail; Évry-Courcouronnes; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restauration

CSE

Salaire annuel brut sur 12 mois

Résumé du poste

Généthon recrute Chargé(e) de projets cliniques dans les Opérations Cliniques pour assurer la mise en œuvre, le suivi et la coordination opérationnelle d'études cliniques. Vous rapporterez au Chef de Projet Clinique et assurerez le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards de qualité liés aux essais.

Vous participez à la coordination des activités des prestataires, au suivi des centres investigateurs et à la gestion documentaire et réglementaire, dans un cadre CDI et

Qualifications

• Bac+5 en sciences de la vie, pharmacie, médecine, biologie ou formation équivalente.
• Bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
• Première expérience de 2 à 3 ans en recherche clinique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation.
• Maîtrise des outils bureautiques et des plateformes à valeur ajoutée (EDC/CTMS/eTMF).

Responsabilités

• Coordination de l'étude et suivi opérationnel des activités.
• Gestion des prestataires (CRO, fournisseurs) et réunions d'équipe.
• Revue des documents d'étude et suivi des CAPA après audits.
• Suivi des centres investigateurs et des données de l'étude.
• Veiller au respect des délais, de la réglementation et des standards qualité.

Formation

Bac+5 en sciences de la vie

Anglais professionnel

Outils

EDC

CTMS

eTMF

Excel

PowerPoint

Word

Description du poste

Généthon recrute Chargé(e) de projets cliniques dans les Opérations Cliniques pour assurer la mise en œuvre, le suivi et la coordination opérationnelle d'études cliniques. Vous rapporterez au Chef de Projet Clinique et assurerez le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards de qualité liés aux essais.

Vous participez à la coordination des activités des prestataires, au suivi des centres investigateurs et à la gestion documentaire et réglementaire, dans un cadre CDI et