Expert Tests et Automatisation

PHARMELIS; Île-de-France; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Pharmélis recrute un Ingénieur Vérification & Validation - Méthodologie et Automatisation, intégré au département R&D. Vous contribuerez à harmoniser les pratiques de test, développer l’automatisation des tests et sécuriser les choix de tests lors des releases dans un environnement réglementé.

Vous piloterez l’analyse de couverture, identifierez les lacunes et coordonnerez les actions d’amélioration avec les équipes V&V. Anglais courant et expérience DMDIV souhaités, ISTQB est un atout.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel, génie biomédical, mesures physiques ou qualité.
• Expérience d’au moins 5 ans en Vérification & Validation, idéalement en environnement réglementé (DMDIV, dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
• Anglais professionnel courant.
• ISTQB certification et maîtrise d’Azure DevOps constituent des atouts.

Responsibilities

• Optimisation et harmonisation des pratiques V&V.
• Optimisation de la couverture des tests et maîtrise des risques.
• Développement de l’automatisation et industrialisation des tests.
• Suivi de la performance et accompagnement des équipes dans les bonnes pratiques de test et traçabilité.

Skills

Vérification & Validation

Automatisation des tests

Analyse de couverture

Conformité réglementaire

Anglais professionnel

Education

Bac+3 à Bac+5 en informatique / génie logiciel / biomédical

Tools

Azure DevOps

Test automation frameworks

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur majeur dans le monde de l'équipement médical, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Vérification & Validation - Méthodologie et Automatisation.

L’Ingénieur V&V Méthodologie et Automatisation contribue au renforcement de la robustesse, de l’efficacité et de la traçabilité des activités de vérification et validation au sein de la R&D. Rattaché(e) au Manager Verification & Validation, il/elle intervient sur les instruments, les logiciels applicatifs et les produits finis, avec pour objectifs l’harmonisation des pratiques de test, l’optimisation de la couverture de vérification, la sécurisation de la préparation des releases et le développement progressif de l’automatisation des tests, dans le respect des exigences d’un environnement réglementé DMDIV.

Au quotidien, ses missions sont les suivantes :

Optimisation et harmonisation des pratiques V&V

• Accompagnement de l’équipe V&V dans l’amélioration continue des activités de test, de vérification et de préparation des releases.
• Formalisation et harmonisation des méthodes de conception, d’exécution, de revue et de traçabilité des tests.
• Identification des écarts méthodologiques, définition des axes d’amélioration et contribution à leur mise en œuvre.

Optimisation de la couverture des tests et maîtrise des risques

• Analyse de la couverture des tests au regard des exigences, des risques associés aux produits et des usages attendus.
• Identification des lacunes de couverture, des redondances et des besoins de renforcement des tests.
• Contribution à la définition, à l’évolution et à l’amélioration de la stratégie de vérification et validation, en cohérence avec les enjeux de qualité et de maîtrise des risques.

Développement de l’automatisation et industrialisation des tests

• Participation à la définition, à la mise en place et au déploiement progressif de solutions d’automatisation des tests.
• Identification et priorisation des cas d’usage à automatiser selon leur valeur ajoutée, leur niveau de risque et leur fréquence d’exécution.
• Contribution à l’industrialisation des suites de tests et à leur intégration dans les processus de vérification et de préparation des releases.

Suivi de la performance et accompagnement des équipes

• Définition, suivi et fiabilisation des indicateurs relatifs à la qualité, à l’avancement des activités V&V et à la couverture des tests.
• Élaboration de synthèses relatives aux risques, aux points de blocage et aux sujets nécessitant un arbitrage du management V&V.
• Accompagnement des équipes dans l’adoption et la maîtrise des bonnes pratiques de test, de documentation et de traçabilité.
• Formation Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel, génie biomédical, mesures physiques, qualité ou domaine équivalent.
• Expérience d’au moins 5 ans en Vérification & Validation, idéalement en environnement réglementé (DMDIV, dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
• Maîtrise des tests fonctionnels, d’intégration, système et de validation, ainsi que de la conception, de l’exécution et de la traçabilité des tests manuels et automatisés.
• Compétences en analyse de couverture, gestion des anomalies, formalisation méthodologique et rédaction documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
• Une certification ISTQB, la maîtrise d’Azure DevOps ou d’un outil équivalent, ainsi que la connaissance des référentiels IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 et IVDR constitue des atouts.
• Rigueur scientifique, esprit d’analyse et de synthèse, autonomie, sens de la collaboration, capacité à challenger les pratiques et orientation amélioration continue et qualité produit.