Expert Méthodologie et Automatisation V&V H/F

Sebia; Arrondissement d'Évry; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SEBIA, leader mondial du diagnostic biomédical, recherche un Expert Méthodologie et Automatisation V&V H/F pour renforcer les pratiques de test et l’automatisation dans un cadre réglementé. CDI, basé à Evry (91), vous contribuerez à structurer les méthodes, améliorer la couverture et piloter les releases.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes V&V et R&D, avec une formation Bac+3 à Bac+5 et au moins 5 ans d’expérience; l’anglais professionnel est requis.

Qualifikationen

• Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel, génie biomédical, mesures physiques, qualité ou domaine équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en vérification et validation, idéalement dans un environnement réglementé : dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, industrie pharmaceutique ou environnement équivalent.
• Expérience concrète des activités de test sur des instruments, des logiciels applicatifs, des systèmes ou des produits finis.
• Capacité à formaliser des méthodes, à structurer des pratiques et à produire une documentation claire et exploitable.
• Anglais professionnel requis, à l’écrit comme à l’oral.

Aufgaben

• Accompagner l’équipe V&V dans l’amélioration des pratiques de test et des revues.
• Structurer et harmoniser les méthodes de conception, d’exécution et de traçabilité des tests.
• Analyser la couverture des tests et les risques produit.
• Participer à l’automatisation des tests et à l’intégration dans les releases.
• Produire des synthèses et indicateurs de qualité pour le management.

Kenntnisse

V&V testing

Test automation

Documentation

Quality systems

Anglais professionnel

Ausbildung

Bac+3 à Bac+5 en informatique

Génie biomédical

Qualité

Tools

Azure DevOps

Jobbeschreibung

Français (French) Réduit. Pour développer, appuyez sur Entrée. Développé. Pour réduire, appuyez sur Entrée.

Opportunités de carrière: Expert Méthodologie et Automatisation V&V H/F (6324)

Identifiant de demande de recrutement6324-Publié03/11/2026-R&D-France

CDI - F/H Ingénieur V&V Méthodologie et Automatisation

SEBIA - Leader mondial du diagnostic biomédical

Basé à 91 Evry-Lisses

Depuis 1967, SEBIA est un acteur mondial spécialisé dans le diagnostic in vitro qui fournit des équipements et des réactifs pour le dépistage et le suivi de diverses maladies, principalement dans les domaines de l’oncologie (myélome multiple), du diabète, de l’hémoglobinopathie, des maladies auto-immunes et infectieuses et d’autres pathologies rares.

La mission de Sebia est de fournir des outils puissants qui traduisent ce qui se passe dans le corps d’un patient dans un langage lisible et interprétable.

Nous l’appelonsnotre nouveau langage de vie.

Rattaché(e) au Manager Verification & Validation, l’Ingénieur V&V Méthodologie et Automatisation contribue à renforcer la robustesse, l’efficacité et la traçabilité des activités de vérification et validation menées au sein de la R&D.

Il ou elle intervient sur les instruments, les logiciels applicatifs et les produits finis afin de structurer et d’harmoniser les pratiques de test, d’améliorer la couverture de vérification et de fiabiliser la préparation des releases.

Dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), ce poste joue un rôle clé dans l’amélioration continue des méthodes de test, la maîtrise des risques et le développement progressif de l’automatisation. Il contribue également à la mise en place d’indicateurs fiables permettant de mieux piloter les priorités et de donner au management une visibilité claire sur la qualité, l’avancement et les risques résiduels.

En collaboration étroite avec les équipes V&V et les interlocuteurs de la R&D, vous participez à l’évolution des pratiques collectives et à l’amélioration de la qualité des produits.

Amélioration continue des pratiques V&V :

• Accompagner l’équipe V&V dans l’amélioration des pratiques de test, de vérification et de préparation des releases.
• Structurer et harmoniser les méthodes de conception, d’exécution, de revue et de traçabilité des tests.
• Identifier les écarts entre les pratiques existantes et les méthodes attendues.
• Proposer des améliorations pragmatiques et contribuer à leur déploiement au sein des équipes.
• Renforcer la qualité et la cohérence de la documentation associée aux activités de vérification et validation.

Couverture des tests et maîtrise des risques :

• Analyser la couverture des tests au regard des exigences, des risques produit et des usages attendus.
• Identifier les zones insuffisamment couvertes, les redondances et les tests nécessitant un renforcement.
• Contribuer à la définition et à l’amélioration de la stratégie de vérification et validation.
• Participer à l’analyse des anomalies et à l’évaluation des risques associés.
• Contribuer à une meilleure visibilité sur les résultats de vérification et les risques résiduels avant la mise à disposition des produits.

Automatisation et industrialisation des tests :

• Participer à la mise en place et au développement de l’automatisation des tests.
• Identifier et prioriser les cas d’usage à automatiser en fonction de leur valeur, du niveau de risque et de leur fréquence d’exécution.
• Contribuer à l’industrialisation des suites de tests et à leur intégration dans les pratiques de préparation des releases.
• Accompagner la structuration progressive des activités de test automatisé.
• Contribuer à l’amélioration de l’efficacité et de la répétabilité des campagnes de vérification.

Pilotage des indicateurs et accompagnement des équipes :

• Définir, suivre et fiabiliser les indicateurs de qualité, d’avancement et de couverture des tests.
• Produire des synthèses claires sur les risques, les blocages et les points d’attention à destination du management V&V.
• Faciliter l’exploitation des indicateurs pour orienter les priorités et soutenir la prise de décision.
• Accompagner la montée en compétence des équipes sur les bonnes pratiques de test, de documentation et de traçabilité.
• Contribuer au partage des méthodes et à l’amélioration continue des pratiques collectives.

Votre profil :

Formation et expérience :

• Formation de niveau Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel, génie biomédical, mesures physiques, qualité ou domaine équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en vérification et validation, idéalement dans un environnement réglementé : dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, industrie pharmaceutique ou environnement équivalent.
• Expérience concrète des activités de test sur des instruments, des logiciels applicatifs, des systèmes ou des produits finis.
• Capacité à formaliser des méthodes, à structurer des pratiques et à produire une documentation claire et exploitable.
• Anglais professionnel requis, à l’écrit comme à l’oral.

Compétences indispensables :

• Maîtrise des tests fonctionnels, d’intégration, système et de validation.
• Expérience dans la conception et l’exécution de tests manuels et automatisés.
• Maîtrise de la traçabilité entre exigences, tests et résultats.
• Capacité à analyser la couverture des tests et à contribuer à la gestion des anomalies.
• Rigueur documentaire et esprit de synthèse.
• Capacité à structurer des méthodes de travail et à identifier des axes d’amélioration.

Atouts fortement appréciés :

• Connaissance d’Azure DevOps ou d’un outil équivalent de gestion des exigences et des tests.
• Expérience dans un environnement DMDIV ou dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 et du règlement IVDR.
• Expérience en automatisation des tests et en préparation des releases.

Qualités attendues :

• Rigueur scientifique et fiabilité dans l’exécution.
• Capacité d’analyse, d’anticipation et de priorisation.
• Autonomie, esprit d’équipe et posture collaborative.
• Capacité à challenger les pratiques existantes de manière constructive.
• Orientation amélioration continue, qualité produit et résultats.
• Sens de l’organisation et capacité à transformer les constats en actions concrètes.

Environnement réglementaire :

Les activités s’inscrivent dans un environnement réglementé applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Une connaissance des référentiels suivants est souhaitée :

• ISO 13485 : système de management de la qualité.
• IEC 62304 : cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux.
• ISO 14971 : gestion des risques liés aux dispositifs médicaux.
• IVDR : règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Vous contribuez à renforcer la traçabilité des activités de vérification et validation, la maîtrise des risques et la robustesse de la documentation associée.

Vos facteurs clés de réussite :

Dans ce poste, votre réussite reposera notamment sur votre capacité à :

• Structurer, harmoniser et mieux documenter les pratiques de test.
• Objectiver la couverture des tests et identifier clairement les zones à risque.
• Mettre à disposition des indicateurs V&V fiables et exploitables pour piloter les priorités.
• Identifier, prioriser et déployer les premiers cas d’automatisation à forte valeur ajoutée.
• Renforcer la préparation des releases grâce à une meilleure visibilité sur les résultats de vérification et les risques résiduels.
• Accompagner durablement les équipes dans l’amélioration de leurs pratiques.

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