Expert SI Qualification et Validation – Télétravail

Lavoisier; France; Hybrid; EUR 48,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail

Tickets restaurants

Prime annuelle

Participation

Intéressement

RTT

CSE

Job summary

Les Laboratoires CDM Lavoisier recrutent un/une Assureur qualité qualification – Validation / Expert SI en CDI. Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation, vous serez en charge de la validation des systèmes d’information dans le respect des exigences BPF et des réglementations liées à l’industrie pharmaceutique.

Profil: BAC+5 en informatique industrielle ou équivalent, idéalement 2 ans d’expérience en validation SI dans le secteur santé; autonomie, rigueur et esprit d’initiative

Qualifications

• Formation BAC+5 en informatique industrielle ou équivalent.
• Expérience en validation de SI dans l’industrie de la santé est un plus.
• Connaissances du référentiel BPF indispensables.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie de validation des SI.
• Rédiger et/ou contribuer aux documents de validation (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, QI/QO/QP).
• Gérer les déviations et CAPA; participer aux audits et inspections.
• Assurer le respect des exigences Data Integrity et sécurité des accès.

Skills

Validation des SI

Rédaction documents de validation

Relationnel & transversal

Education

BAC+5 informatique industrielle / ingénierie qualité

Job description

Les Laboratoires CDM Lavoisier recrutent un/une Assureur qualité qualification – Validation / Expert SI en CDI. Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation, vous serez en charge de la validation des systèmes d’information dans le respect des exigences BPF et des réglementations liées à l’industrie pharmaceutique.

Profil: BAC+5 en informatique industrielle ou équivalent, idéalement 2 ans d’expérience en validation SI dans le secteur santé; autonomie, rigueur et esprit d’initiative