Expert Qualité & Validation – Coordinateur Site

Gi Group UK

Val-de-Reuil

On-site

EUR 35,000 - 43,000

Part time

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Indemnité de transport

Job summary

Sanofi Winthrop Industrie, sur le site de Val de Reuil, recrute un Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F en intérim jusqu'à fin décembre.

Vous serez référent qualité du site, définirez la stratégie de qualification et superviserez les transferts vers la routine, avec formation des utilisateurs et gestion des CAPA.

Profil BAC+5 scientifique et 2 ans d'expérience en Qualification et Validation de solutions informatisées, idéalement en pharmaceutique.

Qualifications

  • BAC + 5 scientifiques idéalement dans le domaine de la qualification/Validation.
  • 2 ans d'expérience en management transversal et en Qualification & Validation de solutions informatisées (alternances et stages compris).
  • Une expérience en environnement pharmaceutique est souhaitée mais non obligatoire.

Responsibilities

  • Être référent site des utilisateurs, des équipes projets, digitales & qualité.
  • Définir la stratégie de validation et assurer le transfert du projet vers la routine.
  • Garantir la formation et la qualification des utilisateurs à l'application des bonnes pratiques d'utilisation du système en cohérence avec les processus métiers du secteur utilisateur.
  • Mener les investigations des anomalies et CAPA liées aux systèmes dont il a la charge.
  • Représenter le site pour la stratégie de qualification et de validation des systèmes déployés par Smart Factory en adéquation avec les besoins du site (déploiement, montée de version), en collaboration avec les équipes du Digital & qualité.
  • Porter et défendre les décisions entraînant des conséquences sur l'activité et les résultats du site auprès des partenaires globaux afin d’assurer un délivrable robuste et de qualité.
  • Animer le réseau des différents acteurs clés impliqués sur le site et au-delà en accompagnant les changements.

Education

BAC + 5 scientifiques

Job description

Sanofi Winthrop Industrie, sur le site de Val de Reuil, recrute un Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F en intérim jusqu'à fin décembre.

Vous serez référent qualité du site, définirez la stratégie de qualification et superviserez les transferts vers la routine, avec formation des utilisateurs et gestion des CAPA.

Profil BAC+5 scientifique et 2 ans d'expérience en Qualification et Validation de solutions informatisées, idéalement en pharmaceutique.

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