Expert Process DSP (H/F)

Novartis Pharmaceuticals Corporation; Huningue; Remote; EUR 37,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Évolution de carrière

Qualité de Vie au Travail

Équilibre vie pro/perso

Couverture sociale

27 jours de congés payés et RTT

Reconnaissance des employés

Job summary

Novartis recherche un Expert Process DSP pour soutenir les activités de production dans le secteur biopharmaceutique. Vous assurerez la continuité des opérations, le respect des BPF et la conformité qualité, tout en veillant à l’amélioration continue des procédés et à la formation des équipes.

Vous travaillerez sur des campagnes de production, la documentation et les changements de campagne, avec un focus sur la sécurité et la qualité, dans un environnement industriel exigeant.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en biotechnologie ou formation équivalente.
• Minimum 2 ans d’expérience en support aux procédés GMP biopharmaceutique.
• Anglais avancé et maîtrise du français.

Responsibilities

• Assurer un support technique expert aux activités de production dans le cadre GMP/HSE.
• Être référent produit et procédé et proposer des solutions en atelier.
• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues des dossiers de lots.
• Mettre à jour la documentation et participer à la validation.
• Préparer les changements de campagne et former les équipes.
• Promouvoir une culture qualité et sécurité.
• Participer au développement des compétences techniques des équipes.
• Gérer les déviations, OOE/OOS et CAPA dans les délais.
• Conduire ou soutenir les investigations et gestion des changements.
• Contribuer aux audits et inspections réglementaires et assurer la conformité.

Skills

Support technique production

Gestion déviations CAPA

Audits et inspections

Education

Ingénieur biotechnologie ou équivalent

Job description

En tant qu'Expert Process DSP, vous apportez une expertise scientifique et technique essentielle au bon déroulement des opérations de fabrication. Vous assurez la continuité des activités de production en garantissant la robustesse des procédés, la conformité réglementaire et l'amélioration continue de la performance opérationnelle.

Responsabilités:

• Assurer un support technique expert aux activités de production, dans le respect des BPF/GMP et des règles HSE.
• Agir en tant que référent technique produit et procédé, en apportant des solutions rapides et efficaces aux problématiques rencontrées en atelier.
• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues techniques des dossiers de lots.
• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation de production et participer aux activités de validation.
• Préparer et coordonner les changements de campagne en veillant à la disponibilité des équipements, de la documentation et à la formation des équipes concernées.
• Assurer une communication efficace des informations techniques et promouvoir une culture qualité et sécurité au sein des équipes opérationnelles.
• Participer au développement des compétences techniques et scientifiques des équipes de fabrication.
• Gérer les déviations, OOE/OOS et mettre en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
• Conduire ou soutenir les investigations liées aux causes racines et participer à la gestion des changements selon les processus établis.
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires, tout en assurant le maintien de la conformité qualité du secteur.

Exigences souhaitables

• Diplôme d’ingénieur, avec spécialité en biotechnologie, ou formation similaire ou expérience professionnelle équivalente
• Minimum de 2 ans d’expérience à un poste similaire de support aux processus de fabrication BPF dans le domaine biopharmaceutique
• Niveau d’anglais avancé et maîtrise de la langue locale du site

Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous !

Vos avantages en rejoignant Novartis

• Fourchette de rémunération: 37 200 € - 53,200 € brut annuel
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votrequotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme letélétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.