Senior Process Expert 2

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.; Huningue; Hybrid; EUR 44,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime annuelle

Télétravail

Équilibre vie pro/perso

Couverture sociale avancée

27 jours de congés payés + RTT

Développement de carrière

Job summary

Novartis Pharma S.A.S. à Huningue recherche un Manager Expert Validation de Nettoyage pour piloter le groupe VEVN du site.

Vous dirigez une équipe d'experts et de spécialistes et assurez les activités de validation de nettoyage, de validation périodique, de Change Over et le maintien de l'état validé des équipements GMP. Vous collaborez avec Production, QA, MS&T et Engineering pour maîtriser la contamination et soutenir les projets stratégiques, tout en assurant le soutien technique et la

Qualifications

• Expérience significative en validation de nettoyage en pharma/biotech GMP.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité.
• Capacité à diriger des équipes et à influencer les partenaires.

Responsibilities

• Manager, développer et accompagner une équipe d'experts et de spécialistes.
• Définir les priorités du groupe et garantir la bonne exécution des activités.
• Déployer la stratégie de validation de nettoyage et maintenir l'état validé.
• Superviser les validations périodiques, les Change Over et les livrables.
• Gérer déviations, CAPA, Change Controls et évaluations de risques.
• Apporter un support scientifique et technique aux opérations et projets.
• Contribuer à l'amélioration continue et à la digitalisation.
• Préparer les inspections réglementaires et audits.

Skills

Validation de nettoyage

GMP

CAPA & déviations

Change Controls

Gestion d'équipe

USP/DSP connaissance

Audit et conformité

Leadership transversal

Biopharmaceutique

Job description

Salary Range

Salary Range: €44,000.00 - €81,800.00

Job Description Summary

Localisation : Huningue #LI-Hybrid Nous recherchons un(e) Manager Expert Validation de Nettoyage pour piloter le groupe VEVN du site de Huningue. À la tête d'une équipe d'experts et de spécialistes, vous êtes responsable des activités de validation de nettoyage, de validation périodique, de Change Over et du maintien de l'état validé des équipements et systèmes GMP. Vous contribuez à la performance du site en assurant la maîtrise de la contamination, la conformité des équipements et le support aux projets stratégiques, en étroite collaboration avec les équipes Production, QA, MS&T et Engineering.

Job Description

• Manager, développer et accompagner une équipe d'experts et de spécialistes.
• Définir les priorités du groupe et garantir la bonne exécution des activités.
• Déployer la stratégie de validation de nettoyage et assurer le maintien de l'état validé des équipements et systèmes GMP.
• Superviser les validations périodiques, les activités de Change Over et les livrables associés.
• Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Controls et évaluations de risques impactant le périmètre.
• Fournir un support scientifique et technique aux opérations et aux projets du site.
• Contribuer aux initiatives de simplification, d'amélioration continue et de digitalisation.
• Garantir la préparation continue des inspections réglementaires et audits.

Ce que vous apportez

• Expérience significative en environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP, avec une bonne compréhension des exigences réglementaires et des systèmes qualité : déviations, CAPA, change controls et gestion des risques.
• Expertise technique en validation de nettoyage, qualité ou support technique, avec une bonne compréhension des procédés biopharmaceutiques ; une expérience en USP/DSP et en lavage des petits matériels est un plus.
• Capacité à travailler en transverse, à influencer différents partenaires, leadership, esprit d’équipe et orientation résultats.
• Français courant et anglais professionnel ; une expérience managériale est un atout.

Pourquoi Novartis ?

Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients. Nos collaborateurs sont au cœur de cette ambition et contribuent chaque jour à transformer la vie des patients grâce à leur expertise, leur passion et leur engagement. Rejoignez-nous pour évoluer dans un environnement innovant, stimulant et collaboratif, où vous pourrez développer votre leadership tout en contribuant à la qualité et à la fiabilité des médicaments destinés aux patients.

Vos avantages

• Fourchette de rémunération : 50 320€ - 75 480%€
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés
• Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Skills Desired

Data Analytics Improving the lives of people living with disease takes more than innovative science. It takes a focus on the needs of people and a community committed to meeting them. It takes a team of people like you. Working together. Learning together. Thriving together. Discover how you can join us in changing people’s lives.

In the context of China Cross-Border Data Transfer (CBDT) policy, if you need to apply for a position in China, please go to the local Recruiting System TaleNov.