Expert Process DSP (H/F)

Novartis Pharma Schweiz; Fort-de-France; On-site; EUR 37,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail

27 jours de congés payés

RTT 14 jours/an

Couverture sociale avancée

Job summary

Novartis Pharma Schweiz recherche un ingénieur biochimiste pour assurer le support technique expert des activités de production, dans le cadre des BPF et des règles HSE, avec un rôle de référent produit et procédé.

Le candidat doit posséder au moins 2 ans d’expérience dans le support des procédés de fabrication biopharmaceutique, maîtriser l’anglais et la langue locale du site, et pouvoir coordonner les changements de campagne et les actions CAPA.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en biotechnologie ou équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en support aux processus de fabrication BPF en biopharmaceutique.
• Anglais avancé et maîtrise de la langue locale du site.

Responsibilities

• Fournir un support technique expert en production, conforme BPF/GMP et règles HSE.
• Intervenir comme référent produit et procédé pour résoudre rapidement les problématiques en atelier.
• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues techniques des dossiers de lots.
• Mettre à jour et assurer la conformité de la documentation de production et participer à la validation.
• Préparer et coordonner les changements de campagne, assurer disponibilité des équipements et de la documentation, former les équipes.
• Assurer une communication efficace des informations techniques et promouvoir une culture qualité et sécurité.
• Développer les compétences techniques et scientifiques des équipes de fabrication.
• Gérer les déviations, OOE/OOS et mettre en œuvre CAPA dans les délais.
• Conduire ou soutenir les investigations liées aux causes racines et gérer les changements selon les processus établis.
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires et maintenir la conformité qualité.

Skills

Anglais avancé

Maîtrise langue locale

Education

Diplôme d’ingénieur – biotechnologie

Job description

Responsabilités

• Assurer un support technique expert aux activités de production, dans le respect des BPF/GMP et des règles HSE.


• Agir en tant que référent technique produit et procédé, en apportant des solutions rapides et efficaces aux problématiques rencontrées en atelier.


• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues techniques des dossiers de lots.


• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation de production et participer aux activités de validation.


• Préparer et coordonner les changements de campagne en veillant à la disponibilité des équipements, de la documentation et à la formation des équipes concernées.


• Assurer une communication efficace des informations techniques et promouvoir une culture qualité et sécurité au sein des équipes opérationnelles.


• Participer au développement des compétences techniques et scientifiques des équipes de fabrication.


• Gérer les déviations, OOE/OOS et mettre en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.


• Conduire ou soutenir les investigations liées aux causes racines et participer à la gestion des changements selon les processus établis.


• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires, tout en assurant le maintien de la conformité qualité du secteur.

Exigences souhaitables

• Diplôme d’ingénieur, avec spécialité en biotechnologie, ou formation similaire ou expérience professionnelle équivalente


• Minimum de 2 ans d’expérience à un poste similaire de support aux processus de fabrication BPF dans le domaine biopharmaceutique


• Niveau d’anglais avancé et maîtrise de la langue locale du site

Pourquoi Novartis :

Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions.

Vos avantages en rejoignant Novartis

• Fourchette de rémunération: 37 200 € - 53,200 € brut annuel


• Une prime annuelle


• Un focus sur votre développement de carrière


• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien


• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité


• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches


• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an


• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO :

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.