Expert Microbiologiste CDD H / F

SIM Agences d’emploi – Ouest; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence d’emploi en France recherche un(e) professionnel(le) en Contrôle Qualité pour rejoindre une équipe dynamique. Vous serez responsable de projets en microbiologie et participerez à la rédaction de documents qualité. Un Bac +4/5 en microbiologie et 2 ans d'expérience sont exigés, avec une bonne maîtrise de l'anglais. Ce poste offre également des opportunités de formation et de développement dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Connaissances des exigences réglementaires en industrie pharmaceutique.
• Expérience de 3 à 5 ans hors stages et alternances.

Responsabilités

• Participer et suivre les projets impliquant la microbiologie.
• Rédiger et approuver des documents qualité.
• Contribuer au traitement des déviations et des causes racines.

Connaissances

Techniques d'analyses microbiologiques

Maîtrise de l'anglais

Utilisation du Pack Office

Formation

Bac +4 / Bac +5 en microbiologie

Description du poste

Overview

Au sein du département du Contrôle Qualité, vous intégrerez une équipe dynamique de 40 personnes.

Sous la responsabilité du responsable d'unité microbiologie Contrôle Qualité, dans le respect des règles sécurité et qualité, vos missions sont les suivantes :

• Participer et suivre les projets impliquant la microbiologie en collaboration avec les départements développement et amélioration continue
• Participer à la rédaction, à la revue et à l'approbation des documents qualité (protocoles et rapports d'essais, instructions, support de formation)
• Participer aux activités des revues de données analytique et d'acceptation des produits au contrôle qualité
• S'assurer de la maîtrise des changements pour son périmètre
• Contribuer au traitement des déviations, des dérogations, et à l'analyse des causes racines dans son périmètre et investigations qualité (OOS)
• Identifier, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurer l'efficacité.
• Participer et animer des réunions ou réaliser des formations qualité dans votre domaine de compétence
• Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables dans son périmètre
• Apporter son expertise technique et scientifique à l'ensemble des services concernés, la sous-traitance et aux interlocuteurs externes

Profil et Qualifications

Vous disposez d'un Bac +4 / Bac +5 avec une expertise en microbiologie et avez minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire.

Expérience :

Vous connaissez les techniques d'analyses microbiologiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les outils du Pack Office et êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).

Une connaissance des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF / GMP, Pharmacopée Européenne, USP) sont souhaitées.

Expérience de 3 à 5 ans hors stages et alternances

Connaissance des techniques d'analyses microbiologiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique

A l'aise en Anglais (écrit, oral)