Expert Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité

Catalent; Limoges; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société pharmaceutique internationale recherche un(e) Expert(e) Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité pour assurer la qualification et maintenance des équipements. Ce poste requiert un diplôme en chimie analytique, des connaissances en technologies analytiques, et un anglais professionnel. Rejoignez une entreprise dynamique et contribuez au développement de solutions innovantes dans le secteur de la santé.

Prestations

Opportunités de carrière

Environnement dynamique

Qualifications

• Diplôme ou équivalence BTS en chimie analytique ou microbiologique.
• Connaissances des technologies analytiques utilisées dans l’industrie pharmaceutique.
• Première expérience significative souhaitée.
• Maitrise de l’anglais professionnel et du pack office.
• Aimer travailler dans un environnement dynamique.

Responsabilités

• Assurer la qualification et la maintenance des équipements du laboratoire QC.
• Rédiger URS et cahier des charges.
• Exécuter le développement et la qualification des équipements.
• Gérer la maintenance périodique des équipements.

Connaissances

Connaissances des technologies analytiques

Management des logiciels

Anglais professionnel

Formation

Diplôme ou équivalence BTS en chimie analytique

Description du poste

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.

Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3).

Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que des solutions de pointe complètes de développement analytique pour caractériser et contrôler les produits biologiques.

Nous recherchons actuellement un/une Expert(e) Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité

Missions:

Au sein du service QC, l’expert équipement a pour mission d’assurer la qualification, l’administration des logiciels et la maintenance des équipements du laboratoire QC.

• Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs
• Rédiger les protocoles de développement

• Exécuter les phases de développement et de qualification des équipements

• Rédiger les rapports finaux de développement

• Investiguer les non-conformités observées
• Gestion du planning de maintenance des équipements et organisation de la sous-traitance par le fournisseur, si applicable

• Travailler en collaboration avec les autres services du laboratoire QC afin d’aider à la prise en main de l’équipement

Gérer l’administration des logiciels

• Gérer les droits d'accès
• Gérer les types d'accès, les profils
• Réaliser la restauration des projets
• Réaliser l'archivage des projets
• Réaliser avec le support IT l'installation des équipements, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident
• Réaliser les revues périodiques utilisateurs et audit trails

Gérer la maintenance périodique des équipements

Profil recherché:

• Diplôme ou équivalence BTS en chimie analytique ou microbiologique ou science du médicament.
• Connaissances des technologies analytiques utilisées dans l’industrie pharmaceutique.
• Avoir une première expérience significative
• Maitrise de l’anglais professionnel et du pack office.
• Vous appréciez évoluer dans un environnement et une équipe dynamique et aimez être sur le terrain.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [e-mail]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.