Directeur Qualité Site - CDI

BIO15PHARMA; Grand Est; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération attractive

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Directeur/Directrice Qualité pour un site situé dans le Grand Est, CDI à temps plein. Vous définirez la politique qualité, piloterez le SMQ et assurerez la conformité réglementaire et les audits.

Vous dirigerez une équipe qualité, gérez les non‑conformités et conduirez des projets d’amélioration continue pour optimiser les procédés et la traçabilité des lots. Anglais courant exigé.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master dans les domaines chimie/pharmacie/qualité.
• Expérience ≥8 ans en management qualité dans un environnement industriel réglementé (cosmétique/pharma).
• Expertise BPF/ISO 22716 et ISO 9001; maîtrise des méthodes d’amélioration continue (Lean, 5S, Six Sigma).
• Anglais courant; l’allemand est un plus.

Responsabilités

• Définir et piloter la politique qualité du site et le SMQ conforme ISO 22716/BPF et ISO 9001.
• Garantir la conformité réglementaire et mettre à jour le DIP.
• Piloter les audits internes et externes et coordonner les rappels si nécessaire.
• Manager et développer l’équipe qualité; former le personnel.
• Gérer les non-conformités et actions correctives (8D/QRQC).
• Conduire des projets d’amélioration continue (Lean, 5S, Six Sigma).
• Assurer traçabilité et documentation; interface avec clients, fournisseurs et autorités.

Connaissances

Leadership

Gestion qualité

Audit interne

Collaboration transversale

Résolution de problèmes

Anglais courant

Formation

Ingénieur ou Master en chimie/procédés/qualité

Outils

AMDEC

8D

LEAN/Six Sigma

Description du poste

Nous cherchons Directeur·trice Qualité pour un site situé dans le Grand Est.......Envie d’un nouveau challenge ? Un groupe industriel européen, leader dans la fabrication et le remplissage d’aérosols cosmétiques.

• Définir et piloter la politique qualité du site. Vous construisez et maintenez le système de management de la qualité (SMQ) en conformité avec les référentiels ISO 22716/BPF et ISO 9001.
• Assurer la conformité réglementaire : garantir l’application des BPF (personnel, locaux, équipements, matières premières, production, produits finis, gestion des non‑conformités, audits, documentation) et la mise à jour du DIP.
• Piloter les audits internes et externes : établir le programme, conduire les audits, préparer les audits de certification et ceux des clients.
• Manager et développer l’équipe qualité : encadrer les techniciens/ingénieurs qualité, former le personnel aux exigences des normes, diffuser la culture qualité.
• Gérer les non‑conformités et les actions correctives : analyser les causes, appliquer les méthodes 8D/QRQC et suivre les plans d’action.
• Conduire des projets d’amélioration continue : Lean, 5S, Six Sigma, réduction des risques de contamination, optimisation des procédés.
• Assurer la traçabilité et la documentation : mettre en place et maintenir un système documentaire fiable (procédures, modes opératoires, enregistrements) et veiller à la traçabilité des matières et des lots.
• Être l’interface avec les clients, les fournisseurs et les autorités : gérer les réclamations, auditer les fournisseurs et coordonner les rappels si nécessaire.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou master (chimie, pharmacie, génie des procédés, qualité). Certificat audit interne ISO 22716/ISO 9001 apprécié.
• Expérience d’au moins 8 ans en management de la qualité dans un environnement industriel réglementé (cosmétique, pharma, agro), dont plusieurs années en encadrement.
• Expertise des référentiels BPF/ISO 22716 et ISO 9001, maîtrise des outils d’amélioration continue (Lean, 5S, Six Sigma) et des méthodes de résolution de problèmes (8D, AMDEC).
• Leadership, rigueur, pédagogie et capacité à travailler en transversal avec la production, la R&D et les clients. Anglais courant indispensable ; l’allemand est un plus.

Conditions : CDI à temps plein, rémunération attractive selon profil. Poste basé dans le Grand Est (forfait déplacement occasionnel). Une entreprise engagée pour la diversité et l’inclusion vous attend.