Directeur Qualité Site - CDI

BIO15PHARMA; Grand Est; Sur place; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Directeur Qualité pour un site basant dans le Grand Est. Vous définirez et piloterez le SMQ, garantirez la conformité BPF et ISO 9001 et mènerez des audits internes/externes et des actions correctives.

Vous encadrerez une équipe qualité, dirigerez des projets d’amélioration continue et assurerez la traçabilité des procédés et des lots, en collaboration avec la production, R&D et les clients.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou master en qualité dans les secteurs industriel/reglementé.
• Expérience ≥8 ans en management qualité sur sites industriels cosmétiques/pharma.
• Maîtrise BPF/ISO 22716 et ISO 9001; Lean, 5S et Six Sigma appréciés.
• Anglais courant, l’allemand est un plus; leadership démontré.

Responsabilités

• Définir et piloter la politique qualité du site et SMQ ISO 22716/BPF et ISO 9001.
• Garantir la conformité réglementaire et la gestion des non‑conformités et actions correctives.
• Conduire les audits internes et externes et préparer les audits clients.
• Manager et développer l’équipe qualité et former le personnel.
• Conduire des projets d’amélioration continue; Lean, 5S, Six Sigma.
• Assurer traçabilité et documentation et veiller à la traçabilité des lots.
• Être l’interface avec clients, fournisseurs et autorités.

Connaissances

Leadership

Quality management

Audit & compliance

Gestion d'équipe

Formation

Master/Ingénieur en chimie/pharmacie/qualité

Outils

Lean

5S

Six Sigma

ISO 22716/ISO 9001

Description du poste

Nous cherchons Directeur·trice Qualité pour un site situé dans le Grand Est.......Envie d’un nouveau challenge ? Un groupe industriel européen, leader dans la fabrication et le remplissage d’aérosols cosmétiques.

• Définir et piloter la politique qualité du site. Vous construisez et maintenez le système de management de la qualité (SMQ) en conformité avec les référentiels ISO 22716/BPF et ISO 9001.
• Assurer la conformité réglementaire : garantir l’application des BPF (personnel, locaux, équipements, matières premières, production, produits finis, gestion des non‑conformités, audits, documentation) et la mise à jour du DIP.
• Piloter les audits internes et externes : établir le programme, conduire les audits, préparer les audits de certification et ceux des clients.
• Manager et développer l’équipe qualité : encadrer les techniciens/ingénieurs qualité, former le personnel aux exigences des normes, diffuser la culture qualité.
• Gérer les non‑conformités et les actions correctives : analyser les causes, appliquer les méthodes 8D/QRQC et suivre les plans d’action.
• Conduire des projets d’amélioration continue : Lean, 5S, Six Sigma, réduction des risques de contamination, optimisation des procédés.
• Assurer la traçabilité et la documentation : mettre en place et maintenir un système documentaire fiable (procédures, modes opératoires, enregistrements) et veiller à la traçabilité des matières et des lots.
• Être l’interface avec les clients, les fournisseurs et les autorités : gérer les réclamations, auditer les fournisseurs et coordonner les rappels si nécessaire.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou master (chimie, pharmacie, génie des procédés, qualité). Certificat audit interne ISO 22716/ISO 9001 apprécié.
• Expérience d’au moins 8 ans en management de la qualité dans un environnement industriel réglementé (cosmétique, pharma, agro), dont plusieurs années en encadrement.
• Expertise des référentiels BPF/ISO 22716 et ISO 9001, maîtrise des outils d’amélioration continue (Lean, 5S, Six Sigma) et des méthodes de résolution de problèmes (8D, AMDEC).
• Leadership, rigueur, pédagogie et capacité à travailler en transversal avec la production, la R&D et les clients. Anglais courant indispensable ; l’allemand est un plus.

Conditions : CDI à temps plein, rémunération attractive selon profil. Poste basé dans le Grand Est (forfait déplacement occasionnel). Une entreprise engagée pour la diversité et l’inclusion vous attend.