Directeur contrôle qualité - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Nouvelle-Aquitaine; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Directeur Contrôle Qualité - Manager de Transition en urgence pour diriger le laboratoire et assurer le contrôle des matières premières et des produits finis.

Vous définirez et mettrez en œuvre les procédures QC, superviserez l’équipe, gérerez le budget et assurerez la traçabilité et le respect des réglementations et des règles d’hygiène et sécurité.

Qualifications

• Expérience solide en Chromatographie et Spectrométrie exigée.
• Expérience en direction ou gestion qualité souhaitée.
• Connaissance des règles d’hygiène et de sécurité.

Responsibilities

• Conception des procédures et techniques de contrôle qualité.
• Rédaction des rapports et procédures qualité.
• Gestion du système de traçabilité et archivage des documents.
• Gestion du budget et veille réglementaire.
• Animation d’équipe et coordination avec production et logistique.
• Suivi des non-conformités et gestion des réclamations.

Skills

Chromatographie

Spectrométrie

Management d'équipe

Contrôle qualité

Réglementation

Veille technologique

Rédaction procédures

Gestion budget

Job description

Nous cherchons en URGENCE un " DIRECTEUR CONTRÔLE QUALITÉ - MANAGER DE TRANSITION ". Une solide expérience en Chromatographie et Spectrométrie est un Prérequis.

Directeur laboratoire de contrôle (ou Responsable contrôle qualité) va définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.

Définition/conception du système de contrôle qualité :

• Conception des procédures et des techniques de contrôle
• Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
• Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
• Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
• Définition et gestion du budget
• Veille technologique et réglementaire

Suivi et coordination du contrôle qualité :

• Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
• Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
• Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
• Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité)
• Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations
• Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes
• Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque
• Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles d’hygiène et sécurité

Management de l’équipe :

• Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement...)
• Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération inter-services et d’amélioration continue

Gestion des risques :

• Identification et maitrise du risque
• Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
• Identification des points critiques et alerte des autorités de tutelle