Data manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique

QIMA; Nice; Sur place; EUR 29 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

QIMA recrute un Data Manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique pour gérer les données cliniques et développer des solutions conformes aux exigences réglementaires.

Rémunération annoncée: 32 000 € annuels, CDI à temps plein, 39h/semaine (35h + 4h sup.). Lieu: Nice; collaboration étroite avec les équipes projet et IT du groupe.

Qualifications

• Maîtriser le cycle complet du data management (CRF au gel de base).
• Concevoir et valider les outils de collecte et de validation des données.
• Appliquer les normes CDISC, ICH et RGPD dans les projets cliniques.
• Assurer la cohérence et la sécurité des bases de données.

Responsabilités

• Mettre en place des outils de collecte et garantir l'intégrité des données des études cliniques.
• Concevoir et administrer les bases de données cliniques et les systèmes de collecte (eCRF/EDC).
• Valider et maintenir les systèmes métiers et suivre les améliorations.
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire (CNIL, RGPD, 21 CFR Part 11).
• Collaborer avec les chefs de projet et les équipes IT du groupe.

Connaissances

SQL

Rigueur

Autonomie

Travail en équipe

Outils

PHP

jQuery

eCRF/EDC

CDISC

Description du poste

Data manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique

• Rémunération: jusqu'à EUR 32,000 - annuel

Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits.

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain, solutions numériques et recherche scientifique afin de garantir des données conformes et fiables à nos clients.

Nos 6 000 collaborateurs travaillent chaque jour selon nos valeurs. Avec la passion du client, l'intégrité et un engagement à simplifier les process, nous avons transformé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

QIMA Life Sciences accompagne les leaders mondiaux des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques grâce à une offre de tests et de modèles précliniques et cliniques scientifiquement validés.

Nos solutions permettement dès les premières étapes, d’identifier les candidats médicaments, formules ou ingrédients actifs les plus prometteurs. Elles contribuent ainsi à optimiser les ressources, accélérer le développement et améliorer les taux de succès.

Partenaire de confiance, notre expertise scientifique nous permet de fournir à nos clients des données robustes, indispensables à des prises de décision éclairées et au développement de l’innovation.

En tant que Data Manager / Développeur IT – CSV en recherche clinique, votre mission consiste à gérer les données cliniques et à développer des solutions informatiques conformes aux exigences réglementaires.

Interactions: Collaboration étroite avec les Chefs de projet, TEC, Qualité, et équipe médicale

Missions principales

• Mise en place des outils de collecte, pour structurer et garantir la qualité et l'intégrité des données issues des études cliniques
• Concevoir et administrer les bases de données cliniques (cahiers d'observation, contrôles de cohérence, gestion des queries, gel de base)
• Mettre en place, maintenir et valider les systèmes de collecte de données (eCRF, bases, serveurs, interfaces)
• Appliquer les bonnes pratiques de sécurité et de traçabilité des données au niveau opérationnel (CNIL, RGPD, MR-001, ANSM, 21 CFR Part 11, ICH), en lien avec le DPO pour les aspects réglementaires et juridiques
• Contribuer à la standardisation des données (CDISC, SDTM)
• Assurer la veille technologique et réglementaire sur les outils et standards du domaine

Gestion des ressources IT en lien avec le groupe

• Assurer l'interface entre QIMA Skinpharma et les équipes IT groupe (QIMA Life Sciences / QIMA) pour le déploiement, la maintenance et la sécurité des outils
• Gérer l'environnement serveur sécurisé et l'accès aux ressources internes (IT, qualité, data)
• Veiller à la conformité technique des infrastructures et outils avec les standards groupe

Maintien et développement des logiciels métiers

• Paramétrer, valider et faire évoluer les outils métiers utilisés par QIMA Skinpharma (eCRF / EDC, CTMS, mais aussi outils de gestion, de suivi d'activité, ou autres logiciels internes selon les besoins)
• Assurer le support et la maintenance de l'ensemble des logiciels métiers de la structure
• Contribuer à l'évolution et à l'amélioration continue des outils en fonction des besoins opérationnels, quel que soit le domaine (clinique, gestion, qualité, etc.)

Missions complémentaires

Développement de modules logiciels pour la recherche clinique

• Développer des systèmes de collecte de données à partir d’un système legacy
• Recueillir les besoins en coopération avec les équipes opérationnelles
• Explorer et intégrer des solutions d’IA : automatisation, extraction et structuration de documents, aide à la décision
• Documenter et valider les solutions développées (spécifications, tests) selon GAMP 5 et 21 CFR Part 11
• Mobiliser vos connaissances en validation des systèmes informatisés (CSV)

Savoir-faire

• Maîtriser le cycle complet du data management (de la conception du CRF au gel de base)
• Paramétrer et valider les outils de collecte et de validation des données
• Appliquer les normes CDISC, ICH, RGPD et bonnes pratiques cliniques
• Assurer la cohérence, la sécurité et la conformité des bases de données
• Conduire des analyses d’impact et des revues de cohérence
• Utiliser le langage SQL pour le traitement et la validation des données, PHP, jQuery et SQL
• Connaissance de l’IA générative : intégration d’API de LLM et automatisation
• Capacité à organiser la documentation et l’archivage dans un environnement audité
• Excellentes capacités de communication en anglais, à l’écrit comme à l’oral

Savoir-être

• Rigueur et sens du détail.
• Autonomie, esprit d’analyse et de synthèse.
• Capacité à travailler en mode projet et en équipe pluridisciplinaire.
• Pédagogie et communication claire, écrite et orale.
• Confidentialité et sens des responsabilités.
• Offre : CDI, à temps plein
• Temps de travail : 39h00 hebdomadaires (35h00 + 4h00 supplémentaires)
• Lieu du poste : Nice
• Disponibilité : début décembre 2026 ou janvier 2027

Rémunération :

• Rémunération 32000€ annuel brut pour 39h hebdomadaires