CTA / Clinical Study Coordinator Freelance – ENNOV CTMS & eTMF

Fondation FondaMental; Créteil; Hybrid; EUR 45,000 - 90,000; Full time

Job summary

La Fondation FondaMental recrute un(e) CTA/Clinical Trial Assistant en freelance pour renforcer l’équipe de recherche clinique à Créteil. Mission centrée sur les cohortes multicentriques et le projet French Minds, avec organisation hybride (3 jours sur site / 2 jours en télétravail).

Compétences sur ENNOV CTMS/eTMF, GCP et coordination opérationnelle requises; démarrage rapide souhaité et flexibilité horaire selon les volets projets.

Qualifications

• Expérience significative en tant que CTA, Clinical Study Coordinator, Trial Master File Specialist ou fonction équivalente.
• Maîtrise pratique d’ENNOV CTMS et/ou ENNOV eTMF dans un contexte de recherche clinique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux recherches cliniques.
• Expérience du suivi d’études multicentriques.
• Excellentes capacités d’organisation, de coordination et de communication.
• Autonomie, rigueur et sens du service.

Responsibilities

• Paramétrage de l’outil ENNOV eTMF et CTMS selon les besoins des projets.
• Gestion et suivi des Trial Master Files (TMF/eTMF).
• Contrôle qualité, classement et maintien de la complétude documentaire.
• Gestion des documents réglementaires des études et des centres.
• Préparation des audits et inspections.

Skills

CTA / Clinical Trial Coord

ENNOV CTMS / eTMF

ICH-GCP compliance

Tools

ENNOV CTMS

ENNOV eTMF

Job description

La Fondation FondaMental recherche un(e) CTA / Clinical Trial Assistant Freelance pour renforcer son équipe de recherche clinique.

Vous contribuerez principalement à la cohorte French Minds, projet phare du PEPR PROPSY, ainsi qu’à plusieurs autres cohortes et études multicentriques nationales en psychiatrie et neurosciences.

Créteil (94)
Organisation hybride : 3 jours sur site / 2 jours en télétravail
Démarrage : dès que possible
FREELANCE : 3 mois à temps plein renouvelable, ou 6 mois à temps partiel.

Nous recherchons une personne rapidement opérationnelle sur les modules ENNOV CTMS et eTMF.

Vos principales missions :

Gestion documentaire et réglementaire

• Paramétrage de l’outil ENNOV eTMF et CTMS selon les besoins des projets
• Gestion et suivi des Trial Master Files (TMF/eTMF)
• Contrôle qualité, classement et maintien de la complétude documentaire
• Gestion des documents réglementaires des études et des centres
• Préparation des audits et inspections

Suivi opérationnel des études

• Mise à jour et suivi des études dans ENNOV CTMS
• Suivi des centres investigateurs et des activités études
• Gestion des jalons, échéances et indicateurs de performance
• Production de reportings et tableaux de bord
• Participation au suivi opérationnel de cohortes et études multicentriques

Compétences requises

• Expérience significative en tant que CTA, Clinical Study Coordinator, Trial Master File Specialist ou fonction équivalente.
• Maîtrise pratique d’ENNOV CTMS et/ou ENNOV eTMF dans un contexte de recherche clinique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux recherches cliniques.
• Expérience du suivi d’études multicentriques.
• Excellentes capacités d’organisation, de coordination et de communication.
• Autonomie, rigueur et sens du service.

Une expérience au sein d’une DRCI, d’un CHU, d’un organisme de recherche académique, d’une fondation de recherche ou d’une CRO sera particulièrement appréciée.