CQV Lead

GXP CONSULTING Switzerland; Arras; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Avantages sociaux

Job summary

GXP CONSULTING Switzerland recherche un/une CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets biopharmaceutiques de taille significative. Vous définirez la stratégie CQV, superviserez les qualifications et encadrerez des équipes multidisciplinaires tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des livrables de haute qualité.

Le poste requiert une maîtrise du français et de l’anglais et une connaissance approfondie des procédés

Qualifications

• Ingénieur ou équivalent dans les biotechnologies, pharmacie ou génie des procédés.
• Expérience significative en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement biopharmaceutique.
• Expérience démontrée en pilotage d’équipes et coordination multidisciplinaire.
• Bonne connaissance de l’Annexe 1 des EU GMP et application en production stérile.
• Expérience en procédés Fill & Finish et dans les lignes de remplissage et isolateurs/RABS.
• Maîtrise du français et de l’anglais professionnels.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie CQV, planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et systèmes sur le projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV et assurer la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les ingénierie, automation, qualité et production.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques.
• Suivre l’avancement, identifier les risques et communiquer les KPI aux parties prenantes.

Skills

CQV Lead

Team leadership

Multidisciplinary coordination

EU GMP Annex 1 knowledge

Fill & Finish

Anglais/Français

Education

Ingénieur ou équivalent

Job description

Envie de collaborer et de partager votre expertise avec les leaders de notre secteur ?

Rejoignez une équipe où vos compétences auront un impact réel sur la vie des patients.

GXP CONSULTING Switzerland accompagne les acteurs des sciences de la vie dans leurs projets industriels et de transformation. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un·e CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets menés dans le secteur des biotechnologies.

• Définir et piloter la stratégie CQV : planification, documentation et coordination des activités.
• Superviser les activités de qualification des équipements et des systèmes tout au long du projet.
• Encadrer et coordonner les équipes CQV en veillant à la qualité des livrables.
• Assurer les interfaces avec les équipes pluridisciplinaires (ingénierie, automatisation, qualité, production, etc.).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités, identifier les risques et communiquer les indicateurs clés auprès des parties prenantes.

Votre profil :

• Formation ingénieur ou équivalent (biotechnologies, pharmacie, génie des procédés ou discipline similaire).
• Expérience significative en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement biopharmaceutique, dont une expérience en tant que CQV Lead, sur des projet de taille significatives.
• Expérience confirmée dans le pilotage d'équipes et la coordination d'activités multidisciplinaires.
• Bonne maîtrise des exigences de l’Annexe 1 des EU GMP, notamment leur application aux environnements de production stérile et aux activités de qualification et validation.
• Solide expérience des procédés de remplissage aseptique (Fill & Finish), incluant les lignes de remplissage, les isolateurs/RABS ainsi que les activités de qualification et validation (CQV) associées.
• Français et anglais professionnels.
• Une entreprise à taille humaine, avec des collègues issus d'une grande diversité de cultures et de parcours professionnels
• Nous portons une attention réelle à nos collaborateurs, communiquons en toute transparence et valorisons le feedback
• Un travail d'équipe où chaque membre compte et est reconnu
• L'opportunité de contribuer à des projets ambitieux, dans un environnement international et multiculturel qui favorise l'innovation, la collaboration et le développement professionnel
• Des opportunités d'apprentissage continu, via des formations et ateliers internes ou externes
• Un salaire compétitif, en ligne avec les pratiques du marché, ainsi que des avantages sociaux exceptionnels

Chez GXP Consulting Switzerland, chacun contribue à notre succès collectif tout en grandissant individuellement !