Ingénieur Qualification Validation - H/F

NEO2 Consultant; Levallois-Perret; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

NEO2 Consultant recherche un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur la qualification et validation des équipements et procédés, en garantissant la traçabilité et la conformité des documents qualité.

Vous participez aux analyses de risques, à la préparation des supports de qualification et au pilotage des activités de Qualification Validation (FAT/SAT/QI/QO/QP).

Qualifications

• Première expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.
• Rigoureux(se), dynamique et autonome.
• Maîtrise de l’anglais est un plus.

Responsibilities

• Assurer la qualification et la validation des équipements et des procédés.
• Réaliser les analyses de risques liées aux équipements et procédés.
• Contribuer à la création de supports et de documents de qualification.
• Piloter les activités de Qualification et Validation (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Participer aux tests FAT/SAT/QI/QO/QP et vérifier les rapports.
• Vérifier la conformité documentaire technique et qualité.

Skills

Qualification Validation

Industrie pharmaceutique

Rigueur

Anglais (optionnel)

Job description

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Dans le cadre de plusieurs projets d’investissements sur un site pharmaceutique. Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique., vous aurez la responsabilité d’intervenir sur la qualification – validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :

• L’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
• Les équipements : production / conditionnement - Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP) , Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation :
• Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Le profil recherché

Nous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.

Vous êtes rigoureux (se), dynamique, autonome.

La maîtrise de la langue anglaise est un plus.