Coordinateur Investigation H/F

Sanofi; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 38,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

prime transport

Job summary

Sanofi cherche un(e) ingénieur Qualité pour une mission à Marcy-l'Étoile afin de soutenir les activités Qualité et HSE, et de piloter le traitement des anomalies sur le site.

Vous réaliserez les investigations, définirez les CAPA et animerez les réunions de pilotage quotidiennes et hebdomadaires, tout en assurant le respect des délais et des SOP. Poste temporaire et opérationnel.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 ingénieur ou équivalent.
• Expérience 3 à 5 ans en production.
• Connaissance des procédés de fabrication et des outils qualité (document management, CAPA).

Responsibilities

• Contribue au développement de la culture Qualité & HSE.
• Réalise le traitement des anomalies et investigations liées au périmètre du bâtiment : enquêtes, analyse d’impact produit et/ou système.
• Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables de secteur.
• Contribue à la mise en place de CAPA dans le respect des délais d’engagement.
• Contribue à la mise à jour de documents qualité (SOP/MMR/Documents de formation).
• Anime les réunions de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires selon le standard SMS.
• Présente les anomalies dans les instances Qualité BDC / CSQ / CQS.
• Analyse les récurrences et pilote les actions d’amélioration.
• Pilote le portefeuille des anomalies/OOS/OOT/CC.
• Présente les anomalies lors des audits et inspections.

Skills

Qualité & HSE

Analyse d’impact

CAPA management

Gestion des anomalies

Animation réunions

Support production

Audit & inspection

Education

Bac +5 ingénieur ou équivalent

Tools

Veeva

InQ

One QUAD

Job description

Dates de mission : 12/10/2026 au 18/12/2026

Lieu de la mission : Marcy l’Etoile

Horaires : Journée

Rémunération : 3775.88€ brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

Activités principales (4 à 6 activités principales):

• Contribue au développement de la culture Qualité & HSE au sein du secteur
• Réalise le traitement des anomalies et investigations liées au périmètre de l’ensemble du bâtiment : enquêtes, analyse d’impact produit et/ou système
• Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables de secteur
• Contribue à la mise en place de CAPA dans le respect des délais d’engagement
• Contribue à la mise à jour de documents qualité en lien avec ses activités (SOP/MMR/Documents de formation)
• Anime les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires selon le standard SMS
• Présente les anomalies du secteur dans les instances Qualité BDC / CSQ / CQS
• Analyse les récurrences, propose des actions d’améliorations appropriées et pilote leur implémentation
• Pilote le portefeuille des anomalies/OOS/OOT/CC
• Est amené à présenter des anomalies et ses activités, dans le cadre d’audit et d’inspection

Conduit les initiatives d’amélioration continue au sein du secteur

• Contribue à l’harmonisation des pratiques et au respect des standards
• Assure la collecte et le partage d’informations
• Etablit et communique auprès des équipes production les retours d'expérience sur les anomalies complexes ou ayant un fort impact opérationnel
• Est amené à participer à des groupes de travail dans le cadre de ses activités
• Participe aux tours Qualité organisés par la Qualité Opérationnelle

Apporte son expertise technique en soutien des activités de la production

• Participe ou anime des groupes de travail Hot topic/résolution de problèmes
• Participe à des projets en lien avec ses activités (mise en place de nouveaux processus Qualité, de nouvelles pratiques)
• Participe à la formation continue des opérateurs et techniciens du secteur
• Représente la Production dans les Vigie Produit

Dans le cadre de ses fonctions, il peut être amené à être le back up de son Manager.

Dimension et Cadre de Décision Cadre de responsabilité (global/régional/Pays/Site): Secteurs du bâtiment Abis Evalue l’impact Qualité des lots concernés dans les anomalies, et contribue à la décision de rejeter ou de conserver les lots. Recherche et transmet toutes les informations permettant au Management de se positionner. Est l’interlocuteur direct de la Qualité Opérationnelle du secteur Est en interaction avec l’ensemble des équipes de production / Supply / MSAT / SQO Qualité Système / SQO Assurance de Stérilité / Contrôle Qualité

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

Formation initiale et expérience Diplôme / nombre d’années d’expérience:

Bac +5 ingénieur ou équivalent

Expérience de 3 à 5 ans en production

Compétences clés techniques :

• Connaissance des procédés de fabrication
• Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA, ainsi que des outils associés (Veeva, InQ, One QUAD)
• Force de proposition et volonté de changement
• Travail en équipe et en interface multiple
• Capacité d’animation et de synthèse
• Orientation clients et résultats
• Connaissance standards SMS (LEAN Académie 1) et des outils de résolution de problème (GPS)