Coordinateur DSP (F/H/X)

Allergan; Martillac; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Allergan recherche un(e) coordinateur(trice) pour son équipe de production à Martillac. Vous aiderez au pilotage des opérations de purification des protéines et assurerez la conformité avec les normes GMP. Le rôle implique une collaboration active avec divers départements.

Le candidat idéal possède un Bac +5 et 3 à 5 ans d’expérience, ainsi qu’une expertise en purification DSP. Un bon niveau d’Anglais est requis, ainsi que des compétences en management.

Qualifications

• Minimum 3 à 5 ans d’expérience en production pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience en purification DSP souhaitée.
• Expérience en management d’équipe est un plus.

Responsabilités

• Assister le manager DSP dans la purification des protéines.
• Garantir la conformité aux exigences GMP.
• Piloter les déviations et le contrôle des changements.

Connaissances

Maitrise de l’Anglais

Maitrise des techniques biotechnologique

Connaissance des environnements GMP

Compétences en management d’équipe

Formation

Bac +5 en biotechnologies ou génie des procédés

Description du poste

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager DSP, vous intégrerez l’équipe en charge de la purification de protéines recombinantes produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur du manager de production contribue au pilotage opérationnel de l’activité, au maintien de la conformité GMP et à l’amélioration continue des processus.

Missions principales

Encadrement et support opérationnel

• Assister le manager DSP dans l’organisation, la planification et la coordination des activités de purification.
• Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité

• Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, animation de réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en œuvre et suivi des CAPA du service).
• Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.
• Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d’action et gestion de l’état de préparation de l’atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité)

• Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.
• Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d’un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique

• Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
• Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l’intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de purification

• Pilotage et suivi des recettes informatisées.
• Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).
• Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP, définition de la trame de planning de niveau III).

Post-production et amélioration continue

• Audit et revue des dossiers de lots après production.
• Suivi des corrections et des actions d’amélioration.
• Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
• Pilotage ou contribution à des projets d’amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance

• Back‑up du manager sur les sujets opérationnels en cas d’absence.
• Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique.
• Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification et utilisation des équipements, suivi des étapes de chromatographie, filtration (tangentielle, profondeur), dialyse, nettoyage des colonnes.

Qualifications

• Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent (Master, Ingénieur).
• Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en purification DSP.
• Une expérience en management d’équipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques

• Maitrise de l’Anglais.
• Maitrise des techniques biotechnologique du domaine.
• Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single‑use.
• Bonnes notions des processus qualité (déviations, CAPA, change control).

Compétences comportementales

• Leadership collaboratif, sens de l’organisation et rigueur.
• Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.
• Esprit d’équipe, pédagogie et sens du service.
• Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.

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