Technicien Purification DSP

PowerToFly; France; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un opérateur DSP pour des activités de purification de protéines recombinantes dans un cadre GMP, en production pharmaceutique.

Vous travaillerez en rotation matin/après-midi, sous la responsabilité du chef d’équipe DSP, avec une forte exigence qualité et traçabilité des lots.

Qualifications

• Bac+2/3 minimum en biotechnologies/chimie ou équivalent.
• Connaissance des procédés de purification et des équipements associés.
• Bonne aptitude à suivre un planning et à travailler en équipe.

Responsabilités

• Qualification des équipements et vérification des consommables (tampons, matières).
• Rédaction des recettes de fabrication et saisie des paramètres dans le système informatisé.
• Conduite des opérations DSP, en mode manuel ou via recettes automatisées.
• Mise en œuvre de chromatographie, filtration et dialyse selon les protocoles GMP.
• Suivi de traçabilité et contribution aux dossiers de lot et à l’amélioration continue.

Connaissances

Purification de protéines

Respect des BPF/GMP

Capacité à suivre le planning

Formation

BTS biotechnologies

DUT chimie

Licence pro procédés pharmaceutiques

Outils

Équipements single-use

Systèmes informatisés (recettes de fabrication)

Description du poste

About AbbVie

AbbVie s\'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu\'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie surX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInetTik Tok.

Job Description

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l\'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s\'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d\'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).

• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règlesHSE: respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html

What AbbVie Has to Offer

Our work can—and does—have a tangible, lasting impact on millions of people. But it’s not just the results that matter. How we achieve them matters, too. Leading with purpose, we work to build a more sustainable future for generations to come. We do that by putting our expertise, resources and talent to work to make a real difference for patients, communities and our world.