COORDINATEUR DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL (H/F)

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Épargne Entreprise

Parking, bornes recharge véhicule élé­

Proximité du RER A

Avantages CE (chèques Noël, vacances)

Job summary

Cenexi Fontenay-sous-Bois recherche un ingénieur procédés pour réaliser des essais et piloter les validations des procédés de fabrication à l’échelle pilote, en support des équipes de production.

Diplôme en génie chimique ou équivalent, 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou chimique; maîtrise des documents techniques et des protocoles; horaires de journée et CDI.

Qualifications

• Formation supérieure en génie chimique, génie des procédés, biotechnologies ou équivalent.
• Minimum 2 à 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique ou chimique.
• L’anglais technique est apprécié.

Responsibilities

• Réaliser les essais pour mise au point et optimisation d’équipements pilotes et industriels.
• Piloter et réaliser les validations des procédés de fabrication à l’échelle pilote.
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques et des évolutions des procédés.
• Réaliser et suivre la fabrication des lots pilotes, notamment pour les études cliniques.
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique: protocoles, rapports et procédures.
• Participer au montage, à l’installation et à la mise en service des équipements pilotes.
• Former et apporter un support technique aux équipes de production.

Skills

Organisation

Rigueur

Anglais technique

Education

Diplôme supérieur en génie chimique / génie des procédés / biotechnologies

Job description

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.

• Réaliser les essais nécessaires à la mise au point et à l'optimisation de nouveaux équipements pilotes et industriels ;
• Piloter et réaliser les validations des procédés de fabrication à l'échelle pilote ;
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques ainsi que des évolutions des procédés dans le cadre du développement industriel ;
• Réaliser, suivre et contrôler la fabrication des lots pilotes, notamment dans le cadre des études cliniques ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique associée aux activités : documents de fabrication, protocoles et rapports d'essais, procédures de validation et d'installation des procédés ;
• Participer au montage, à l'installation et à la mise en service des équipements pilotes ;
• Définir les paramètres de conduite et de contrôle des procédés dans le cadre des essais industriels, des validations pilotes et des lancements en production courante ;
• Identifier, analyser et contribuer à la résolution des incidents et des dysfonctionnements rencontrés lors des essais et des opérations de fabrication ;
• Mettre en œuvre les protocoles d'essais industriels et les procédures de validation définis ;
• Participer à la qualification des équipements et s'assurer de leur conformité aux exigences applicables ;
• Former et apporter un support technique aux équipes de production dans l'utilisation et la maîtrise des procédés de fabrication ;
• Assurer une veille technique et technologique afin d'identifier les innovations et les opportunités d'amélioration des procédés ;
• Veiller au nettoyage, à l'entretien et au bon état de fonctionnement des équipements et du matériel utilisés.
• Diplôme : Formation supérieureen génie chimique, génie des procédés, biotechnologies, ou équivalent. Minimum 2 à 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique ou chimique, idéalement en développement galénique ou procédés industriels.
• Compétences organisationnelles : Capacité à organiser et prioriser les activités en fonction des objectifs, des délais et des contraintes opérationnelles ; Aptitude à coordonner plusieurs projets et essais en parallèle ; Rigueur dans le suivi des activités.
• L’anglais technique est apprécié
• Poste à pourvoir en CDI
• Horaires : Souples de journée
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A
• Avantages CE (chèques noël, vacances)