Consultant spécialisé en validation de nettoyage H/F

Cophaclean; Annecy; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN recherche un consultant spécialisé en validation de nettoyage H/F pour piloter le déploiement opérationnel des activités de validation sur le site et assurer leur conformité aux exigences réglementaires.

De formation Bac+2 à Bac+5 (pharmacien(ne) ou équivalent), vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience dans la validation des procédés de nettoyage dans les industries de santé, avec rigueur et sens relationnel.

Qualifications

• Bac+2 à Bac+5, pharmacien(ne) ou équivalent acquis par l'expérience.
• Au moins 3 ans d'expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage dans les industries de santé.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

Responsibilities

• Rédaction de la documentation de validation de nettoyage et des rapports associés.
• Réalisation et suivi des essais de validation en collaboration avec les équipes du site.
• Deployment des activités terrain, suivi des prélèvements et analyses.
• Analyse des résultats et mise en place d'actions correctives.
• Contribution à la traçabilité et à l'amélioration continue des pratiques.

Skills

Rigoureux

Curieux

Organisé

Education

Bac+2 à Bac+5 (pharmacien(ne) ou équivalent)

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste :

Dans le cadre d'un projet de mise en conformité, vous interviendrez en tant que consultant spécialisé en validation de nettoyage H/F afin de contribuer au déploiement opérationnel des activités de validation de nettoyage du site et d'assurer leur conformité aux exigences réglementaires.

Vos missions principales :

• Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : rédaction des protocoles, stratégies de tests et rapports de validation associés.
• Mise en œuvre des essais de validation : préparation, suivi et réalisation des tests de validation de nettoyage en collaboration avec les équipes du site.
• Déploiement des activités de validation : coordination opérationnelle des activités terrain, suivi des campagnes de prélèvements et des analyses associées.
• Analyse des résultats et traitement des écarts : interprétation des résultats obtenus, identification des écarts éventuels et contribution à la mise en place des actions correctives.
• Contribution à la conformité documentaire : mise à jour de la documentation qualité et participation à l'amélioration continue des pratiques de validation de nettoyage.

Profil recherché :

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien(ne) ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage dans les industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e). De réelles qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.