Consultant confirmé en validation de nettoyage H/F

Cophaclean; Saint-Étienne; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation expérimenté(e) pour rejoindre l'équipe Est. Vous interviendrez sur la validation des procédés de nettoyage et le maintien de l'état validé chez un client près de Lyon.

Vous définirez des stratégies, accompagnerez les industriels, réaliserez des essais et analyserez les résultats; vous contribuerez aux actions correctives et au suivi des écarts, en respectant les exigences réglementaires et en travaillant avec les interlocuteurs

Qualifications

• Bac+2 à Bac+5 en pharmacie ou équivalent, 3 ans d'expérience en validation de procédés.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.
• Capacité à travailler avec les équipes et à rendre compte des résultats.

Responsibilities

• La définition et le déploiement de stratégies de validation de nettoyage ;
• L'accompagnement des industriels dans l'identification de leurs besoins en matière de nettoyage ;
• La participation aux études techniques et à la sélection des solutions de nettoyage adaptées ;
• La définition des approches de contrôle et des critères associés ;
• La réalisation d'essais, l'analyse des résultats et le suivi des actions d'amélioration ;
• La contribution au traitement des écarts et à la mise en œuvre d'actions correctives.

Skills

Rigueur

Organisation

Curiosité

Conformité pharma

Education

Bac+2 à Bac+5 en pharmacie ou équivalent

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste :

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez, dans le cadre d'un premier projet chez l'un de nos clients basé à proximité de Lyon, sur des sujets liés à la validation des procédés de nettoyage et au maintien de leur état validé.

• La définition et le déploiement de stratégies de validation de nettoyage ;
• L'accompagnement des industriels dans l'identification de leurs besoins en matière de nettoyage ;
• La participation aux études techniques et à la sélection des solutions de nettoyage adaptées ;
• La définition des approches de contrôle et des critères associés ;
• La réalisation d'essais, l'analyse des résultats et le suivi des actions d'amélioration ;
• La contribution au traitement des écarts et à la mise en œuvre d'actions correctives.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
• Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

Profil recherché :

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage en industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.