Consultant Qualification & Validation – Pharma & Santé

LSI; Lille; On-site; EUR 54,000 - 90,000; Full time

Job summary

LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé, recrutant pour son département Qualité / Validation à Lille. Le poste implique la maîtrise de la conformité et la garantie de la qualité des installations et systèmes critiques utilisés en production pharmaceutique.

Vous définirez des stratégies de qualification, rédigerez des documents techniques et contribuerez à la validation des procédés et équipements, en collaboration avec les équipes de production, maintenance et IT.

Qualifications

• Bonne connaissance des exigences réglementaires (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP5).
• Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés).
• Rigueur scientifique et capacité d’analyse structurée.
• Excellentes compétences rédactionnelles.
• Capacité à travailler en environnement réglementé et à respecter les délais.
• Expérience en validation de procédés stériles est un plus.

Responsibilities

• Définir et déployer les stratégies de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP, ICH, ISO).
• Rédiger et/ou approuver la documentation associée : protocoles et rapports QI/QO/QP, analyses de risques, matrices de traçabilité, plans directeurs de validation (VMP).
• Participer à la qualification des équipements, utilités, systèmes informatisés et salles propres.
• Contribuer à la validation des procédés et méthodes analytiques.
• Assurer le suivi des déviations, anomalies, CAPAs et change control.

Skills

Conformité réglementaire

Qualification & Validation

Rigueur scientifique

Rédaction technique

Gestion délais

Job description

LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé, recrutant pour son département Qualité / Validation à Lille. Le poste implique la maîtrise de la conformité et la garantie de la qualité des installations et systèmes critiques utilisés en production pharmaceutique.

Vous définirez des stratégies de qualification, rédigerez des documents techniques et contribuerez à la validation des procédés et équipements, en collaboration avec les équipes de production, maintenance et IT.