Consultant dans l'industrie de la Santé H/F

LSI; Île-de-France; Sur place; EUR 38 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un Consultant Junior pour accompagner des acteurs du domaine pharmaceutique et biotechnologique. Vous participerez à des projets liés à la qualité et à la conformité dans un environnement réglementé. Le candidat idéal a un Bac+5 et des connaissances dans les réglementations GMP et ISO. Ce poste offre une opportunité d'apprentissage et de croissance au sein d'équipes d'experts.

Qualifications

• Bac+5 dans un domaine pertinent.
• Connaissance des réglementations GMP, GLP, ISO, MDR.
• Compétences en qualité, validation, ou ingénierie.

Responsabilités

• Contribuer à la rédaction de documents qualité.
• Participer à des inspections et audits.
• Supporter les équipes pour les tests et essais.

Connaissances

Connaissance des environnements réglementés

Capacité à analyser et synthétiser

Aisance avec les outils numériques

Formation

Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou biotechnologie

Outils

Excel

Logiciels de qualité

Description du poste

LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.

Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs projets.

Aujourd’hui, LSI, c’est une centaine de consultants qui interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.

Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs.

Dans ce cadre nous recherchons un Consultant dans l’Industrie de la Santé (H/F)

Consultant dans l’Industrie de la Santé (H/F)

En tant que Consultant(e) Junior dans l’Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l’ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.

Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d’équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.

Qualité & Conformité

• Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control).
• Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
• Support aux activités d’Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité.
• Participer aux activités de qualification d’équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés.
• Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques.
• Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais.

Ingénierie / Projets techniques

• Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation.
• Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d’équipements.
• Suivi des prestataires et entreprises extérieures.

Réglementaire / Affaires cliniques

• Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative.
• Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé.
• Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l’AMM, évaluation clinique

Prérequis

• Bac+5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique…
• Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.
• Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.
• Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.
• Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d’information).
• Anglais technique : un plus et parfois indispensable.