Consultant Pharmacien Affaires Réglementaires H / F

IVIDATA Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie recherche un(e) gestionnaire des affaires réglementaires. Vous serez responsable de la gestion des dossiers d'enregistrement de médicaments, fournirez des conseils réglementaires et collaborerez avec différentes équipes internes. Un diplôme de pharmacien est requis, ainsi qu'une expérience en entreprises pharmaceutiques et une bonne maîtrise de l'anglais.

Qualifications

• Expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique souhaitable.
• Connaissance approfondie des procédures d'enregistrement des médicaments.

Responsabilités

• Gérer les dossiers réglementaires pour l'enregistrement des médicaments.
• Fournir des conseils réglementaires aux équipes internes.
• Collaborer avec les autorités réglementaires.

Connaissances

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Capacité d'analyse et de synthèse

Rigueur et organisation

Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Formation

Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent)

Outils

Logiciels de gestion

Bases de données réglementaires

Description du poste

Responsabilités / Rôles : - Gestion des dossiers réglementaires : - Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements) - Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA) - Maintien de la conformité des dossiers réglementaires - Conseil et support réglementaire : - Fournir des conseils aux équipes internes (R&D, marketing, production) sur les aspects réglementaires - Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique en vigueur - Assurer une veille réglementaire - Collaboration et communication : - Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de l'entreprise - Communiquer avec les autorités réglementaires - Participer à des réunions et conférences

Formation : Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent) Expérience : - Une expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique est souhaitable - Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne) - Maîtrise des procédures d'enregistrement des médicaments - Capacité d'analyse et de synthèse - Rigueur, organisation et sens du détail - Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) - Maîtrise des outils informatiques (logiciels de gestion, bases de données réglementaires)