Consultant(e) Lead Migration Réglementaire pharmaceutique F/H

Amarylys; Paris; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Consultant Lead Migration Réglementaire pour superviser la migration des dossiers qualité et réglementaires vers Ennov/Veeva, dans un laboratoire international. Vous piloterez le périmètre, les mappings et les contrôles qualité, en coordonnant les équipes Métiers, IT et QA, avec un fort enjeu d’alignement sur les standards réglementaires.

Le poste est basé à Paris, avec télétravail jusqu'à deux jours par semaine, démarrage rapide et mission renouvelable.

Qualifications

• Bac+5 en informatique, ingénierie ou équivalent scientifique.
• Plus de 5 ans d'expérience en migration documentaire et de données réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Double compétence technique (mappings, ETL, CSV) et réglementaire (AMM, eCTD, ICH).
• Expérience de lead technique ou de gestion de projet transverse.
• Anglais professionnel courant.
• Atouts : Ennov ou Veeva Vault RIM, xEVMPD/IDMP, EUDAMED.

Responsibilities

• Définir la stratégie de migration et piloter le stream.
• Analyser les sources, concevoir les mappings et superviser les ETL.
• Préparer et nettoyer les données, mettre en place les contrôles qualité et vérifier les imports.
• Enrichir les données xEVMPD après la mise en production.
• Coordonner les équipes Métiers, IT, QA et AR, et animer les comités techniques.
• Assurer le reporting (avancement, risques, KPIs) et former les équipes internes.

Skills

ETL tooling

Data mappings

Regulatory knowledge

Lead technique

Education

Bac+5 en informatique/ingénierie

Tools

Ennov

Veeva Vault RIM

xEVMPD/IDMP

EUDAMED

CSV

ETL

Job description

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Consultant Lead Migration Réglementaire (Ennov / VEEVA).
Vous cherchez une expérience dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un laboratoire international, sur un projet stratégique de transformation des systèmes réglementaires ? Alors,
Notre client migre ses dossiers qualité et ses données réglementaires vers la suite Ennov. Vous serez le chef d'orchestre de cette migration et vous aurez les missions suivantes :

• Définir la stratégie de migration (périmètre, outils, planning, critères qualité) et piloter le stream.
• Analyser les sources, concevoir les mappings (documents, métadonnées, workflows) et superviser les ETL.
• Préparer et nettoyer les données, mettre en place les contrôles qualité et vérifier les imports.
• Enrichir les données xEVMPD après la mise en production.
• Coordonner les équipes Métiers, IT, QA et AR, et animer les comités techniques.
• Assurer le reporting (avancement, risques, KPIs) et former les équipes internes.

La liste des missions est non exhaustive.
Modalités :

• Démarrage dès que possible.
• Mission renouvelable.
• Localisation : Paris, avec des possibilités de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Bac+5 en informatique, ingénierie ou équivalent scientifique.
• Expérience de plus de 5 ans en migration documentaire et de données réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Double compétence technique (mappings, ETL, CSV) et réglementaire (AMM, eCTD, ICH).
• Expérience de lead technique ou de gestion de projet transverse.
• Anglais professionnel courant
• Les plus : Ennov ou Veeva Vault RIM, xEVMPD/IDMP, EUDAMED.