Consultant de Validation de Nettoyage - Pharmaceutique H/F

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Tickets restaurant

Forfait mobilités durables

Primes vacances

R2D2-Lab accès à l’e-learning

Job summary

MEENT, société d’ingénierie Life Science, recherche un profil en validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique. Le candidat définira et mettra en œuvre les stratégies de validation, rédigera protocoles et rapports, et analysera les résultats pour assurer la conformité GMP/BPF.

Diplômé d’un Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou sciences avec expérience en validation nettoyage et anglais opérationnel requis. Mobilité régionale et rigueur requises.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage et des analyses de risques.
• Connaissance des exigences GMP/BPF pour les procédés et équipements.
• Anglais opérationnel et mobilité régionale souhaités.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Définir les critères d’acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques.
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les prélèvements et analyses.
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Assurer le maintien de l’état validé et contribuer aux revalidations périodiques.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes.

Skills

Anglais opérationnel

Rigueur

Autonomie

Travail transverse

Education

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent

Job description

Les missions du poste

Rejoindre Meent, c'est. Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

• Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés
• Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques
• Piloter les essais de validation de nettoyage et coordonner les activités de prélèvement et d'analyse
• Analyser les résultats et statuer sur la conformité des procédés de nettoyage
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant l'état validé
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer aux revalidations périodiques
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, QC, MSAT et Industrialisation
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures internes

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

Le profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent
• Vous disposez d'une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
• Vous maîtrisez les principes de validation de nettoyage, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF applicables aux procédés de nettoyage et aux équipements de production
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire, l'analyse de données et la gestion des écarts qualité
• Une connaissance des méthodes de prélèvement par écouvillonnage / rinçage et des analyses associées serait appréciée
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention

Bienvenue chez MEENT

Rejoindre Meent, c'est. Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe, La bienveillance et la stabilité, L'épanouissement et la progression professionnelle. Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Mais aussi...

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants
• Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent
• Vous disposez d'une expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
• Vous maîtrisez les principes de validation de nettoyage, worst case, critères d'acceptation et analyses de risques
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF applicables aux procédés de nettoyage et aux équipements de production
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire, l'analyse de données et la gestion des écarts qualité
• Une connaissance des méthodes de prélèvement par écouvillonnage / rinçage et des analyses associées serait appréciée
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention