Consultant Assurance Qualité H/F

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab

Job summary

MEENT, acteur en Life Science basé en Île-de-France, recherche un(e) responsable Assurance Qualité pour intervenir sur les périmètres Fournisseurs, Opérationnel, Produit et Système. Vous assurerez le suivi qualité tout au long du cycle produit et collaborerez avec les équipes Production, QC et Réglementaire dans un cadre international.

Profil Bac +5 en Qualité/Pharmacie ou équivalent, expérience en AQ pharmaceutique et maîtrise des exigences GMP/BPF.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Première expérience ou expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des principaux processus qualité pharmaceutiques.
• Possibilité d'une expertise spécialisée AQ Fournisseurs/Opérationnelle/Produit/Système/Clients.
• Niveau d'anglais opérationnel pour évoluer dans un environnement international.

Responsibilities

• Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires.
• Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions.
• Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité.
• Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs.
• Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement.
• Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Revue des dossiers de lot et de la documentation de production.
• Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP.
• Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie.
• Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA.
• Participation aux revues qualité produit / PQR.
• Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire.
• Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique.
• Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls.
• Participation aux audits, inspections et revues qualité.
• Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue.

Skills

Anglais opérationnel

Autonomie

Rigueur et organisation

Education

Bac+5 en Qualité/Pharmacie/Sciences/Ingénierie

Job description

Les missions du poste

Rejoindre Meent, c'est...
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur l'un ou plusieurs des périmètres suivants :

Assurance Qualité Fournisseurs

• Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires
• Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions
• Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité
• Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs

Assurance Qualité Opérationnelle

• Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement
• Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls
• Revue des dossiers de lot et de la documentation de production
• Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP

Assurance Qualité Produit

• Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie
• Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA
• Participation aux revues qualité produit / PQR
• Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire

Assurance Qualité Système

• Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique
• Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls
• Participation aux audits, inspections et revues qualité
• Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Le profil recherché

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF et les principaux processus qualité pharmaceutiques.
• Vous pouvez avoir une expertise spécialisée en AQ Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement professionnel international.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et à l'aise dans des environnements transverses.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.

Bienvenue chez MEENT

Rejoindre Meent, c'est...
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Mais aussi...

- 100% de contrat en CDI- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable- Primes vacances- Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants
• Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Vous évoluez en Assurance Qualité pharmaceutique et êtes ouvert(e) à de nouvelles opportunités ? Rejoignez-nous et échangeons sur les missions correspondant à votre profil !

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF et les principaux processus qualité pharmaceutiques.
• Vous pouvez avoir une expertise spécialisée en AQ Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement professionnel international.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et à l'aise dans des environnements transverses.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.