Consultant - Chargé d’Assurance Qualité & Pharmacovigilance H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recrute un Chargé d'assurance qualité et pharmacovigilance à Paris, avec possibilité de télétravail, pour gérer les réclamations, le suivi des lots et la revue qualité produit (PQR) filiale.

Vous travaillerez avec les clients et les sous-traitants des secteurs pharmaceutique et biotech, coordonnerez les échanges avec les équipes locales et globales, et assurerez le suivi des indicateurs qualité et de la veille réglementaire.

Qualifications

• Formation requise: Docteur en Pharmacie ou master en pharmacovigilance/développement clinique.
• Expérience en pharmacovigilance souhaitée; junior à intermédiaire.
• Savoir-être: rigueur, organisation, autonomie, analyse et reporting.

Responsabilités

• Gérer les réclamations clients et produits.
• Suivre les lots et contribuer à la Revue Qualité Produit (PQR) filiale.
• Piloter le suivi des sous-traitants et coordonner les échanges avec les équipes locales et externes.
• Contribuer à la détection des signaux et à la veille réglementaire.
• Collecter, documenter et consolider les cas de pharmacovigilance dans les bases de données.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Autonomie

Analyse

Reporting

Esprit d'équipe

Adaptabilité

Anglais opérationnel

Formation

Docteur en Pharmacie (PharmD) ou Bac+5 Master en pharmacovigilance ou développement clinique

Description du poste

Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance & Assurance Qualité, une expertise confirmée en gestion des cas de sécurité et suivi qualité, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé d'assurance qualité et pharmacovigilancepour :

• Gérer les réclamations clients et produits.
• Assurer le suivi des lots et contribuer à la Revue Qualité Produit (PQR) filiale.
• Piloter le suivi et la gestion des sous-traitants.
• Participer activement aux activités qualité globales de la filiale.
• Collecter, documenter, saisir et assurer le suivi des cas de pharmacovigilance locaux dans les bases de données.
• Réaliser l’anonymisation des documents, les contrôles qualité et la réconciliation des données de sécurité.
• Contribuer à la détection des signaux locaux et à la mise à jour des procédures opérationnelles.
• Coordonner les échanges avec les équipes locales, globales et les partenaires externes.
• Assurer le suivi des indicateurs, des outils de reporting et de la veille réglementaire/littérature liée aux activités locales.

(Note : La réalisation d'audits en autonomie complète n'est pas requise sur ce poste)

Votre profil

• Formation : Diplôme de Docteur en Pharmacie (PharmD) ou formation scientifique supérieure (Bac+5 / Master) en pharmacovigilance ou développement clinique.

• Expérience : Profil junior à intermédiaire. Une première expérience réussie en pharmacovigilance (y compris en essais cliniques ou CRO) est acceptée.

• Savoir-être : Rigueur, sens de l’organisation et des priorités, autonomie, capacité d’analyse et de reporting, esprit d’équipe et excellente capacité d’adaptation dans un environnement en constante évolution.

• Langues : Anglais opérationnel et courant, à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition..., nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.