Consultant Assurance Qualité Sterile – GMP & Qualification

COPHACLEAN; Nice; Sur place; EUR 36 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN recherche un consultant en assurance qualité stérile pour intervenir chez un client près de Nice. Vous contribuerez à garantir la conformité des équipements et systèmes selon BPF et GMP, en vous appuyant sur votre expérience en qualification et votre rigueur.

Vous participerez à la revue documentaire, au suivi des actions et à la formation du personnel, tout en évoluant dans un cadre industriel exigeant et stimulant.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• Connaissance des exigences BPF / GMP.
• Expérience 1–2 ans en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
• Maîtrise des processus qualité (déviation, change control, investigations).
• Rigueur, méthode et organisation; sens du travail sur le terrain et travail en environnement industriel.
• Bonnes capacités rédactionnelles.

Responsabilités

• Revue des cahiers des charges des équipements.
• Revue des dossiers de qualification des équipements (protocoles/rapports).
• Revue des documents qualité (procédures, fiches, etc.) en lien avec les travaux.
• Gestion des changements liés aux travaux et déplacement d'équipements; suivi des plans d'action.
• Aide à la formation du personnel en lien avec les changements.
• Traitement des déviations liées aux équipements et flux en lien avec le projet.

Connaissances

Rigoureux

Méthodique

Organisé

Esprit d'équipe

Formation

Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent)

Outils

QI/QO/QP

Change Control

Déviation et investigations

Description du poste

COPHACLEAN recherche un consultant en assurance qualité stérile pour intervenir chez un client près de Nice. Vous contribuerez à garantir la conformité des équipements et systèmes selon BPF et GMP, en vous appuyant sur votre expérience en qualification et votre rigueur.

Vous participerez à la revue documentaire, au suivi des actions et à la formation du personnel, tout en évoluant dans un cadre industriel exigeant et stimulant.