Consultant Qualité Stérile – Qualification & GMP

COPHACLEAN

Nice

Sur place

EUR 32 000 - 42 000

Plein temps

14 jours+

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Avantages offerts par ce poste

Formation continue

Évolution interne

Entreprise à taille humaine

Résumé du poste

COPHACLEAN est une société de conseil et d'ingénierie spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, avec une implantation régionale autour de Nice. Vous intégrez l'équipe Sud-Est pour garantir la conformité des équipements et des systèmes selon les exigences BPF et GMP, dans le cadre de projets d'investissement et de mise en service.

Intégré(e) chez un client pharmaceutique, vous participerez aux revues QI/QO/QP, suivrez les changements et aiderez à la formation du personnel.

Qualifications

Formation Bac+2 à Bac+5 dans les domaines génie des procédés, industriel ou pharmaceutique.
1 à 2 ans d'expérience minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
Connaissance des exigences BPF / GMP et des activités QI/QO/QP.

Responsabilités

Revue des cahiers des charges des équipements.
Revue des dossiers de qualification des équipements (protocoles/rapports).
Revue des documents qualité en lien avec les travaux.
Gestion des changements liés aux travaux et déplacement d'équipements ou acquisition et suivi des plans d'action relatifs.
Aide à la formation du personnel en lien avec les changements.
Traitement des déviations liées aux équipements, matériels, flux en lien avec le projet.