Commissioning & Qualification - H/F

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 52 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant

Prime vacances

Résumé du poste

MEENT recherche un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation (CQV) pour renforcer ses équipes en environnement pharmaceutique. Vous appliquerez les stratégies CQV, rédigerez QI/QO, et réaliserez tests et essais sur des systèmes automatisés.

Le candidat idéal justifie d'au moins 3 ans d'expérience en qualification et maîtrise les outils SCADA, Grafcet et PCS7. Anglais professionnel requis; déplacements possibles chez les clients.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés.
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire).
• Maîtrise SCADA / API / Grafcet et architecture des systèmes automatisés.
• Notions en installation de serveurs et migration d'applications.
• Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de CQV sur des systèmes industriels.
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO et assurer leur traçabilité.
• Réaliser tests et essais sur site, gérer écarts et CAPA.
• Suivre les fournisseurs et respecter les plannings projets.

Connaissances

CQV

Qualification d'équipements

Rédaction QI/QO

Gestion des écarts / CAPA

Gestion de projets industriels

Anglais professionnel

Outils

PCS7

SCADA

Serveurs / installations

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre de projets industriels en environnement pharmaceutique exigeant, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour renforcer nos équipes.

Rattaché(e) au responsable projet, vous interviendrez sur des systèmes automatisés et aurez pour missions :

• Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
• Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d Installation / Opérationnelle)
• Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
• Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list)
• recherche des causes
• analyse d impact
• mise en place d actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi des fournisseurs
• Garantir le respect des délais et du planning projet

PROFIL RECHERCHÉ

Expérience

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
• Expérience en environnement industriel (hors laboratoire)

Compétences techniques

• Connaissances en :
• architecture des systèmes automatisés
• SCADA / API / Grafcet
• gestion de recettes et historisation
• Notions en :
• installation de serveurs
• migration d'applications
• Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire

Langues

• Anglais professionnel requis (écrit et oral)

AVANTAGES

Tickets restaurant, prime vacances