Chargé de Comissioning & Qualification F/H

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un professionnel CQV pour intervenir sur des équipements automatisés et HVAC dans l'industrie pharmaceutique. Vous appliquerez les stratégies de commissioning, qualification et validation, et réaliserez des tests FAT/SAT et QI/QO/QP.

Diplômé Bac+5 avec 2 ans d'expérience en qualification et maîtrisant SCADA, API et grafcet, vous rédigerez des protocoles et rapports en français et en anglais. Poste à Strasbourg, CDI, localisation Grand Est.

Qualifications

• Formation bac+5 en ingénierie ou industrie pharmaceutique.
• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
• Maîtrise des concepts CI/CO/CP et rédaction de documents.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Rédiger et réviser les analyses de criticité des systèmes.
• Rédiger des documents de qualification de conception et des rapports de test (FAT/SAT, QI/QO/QP).
• Effectuer les essais sur le terrain et gérer les écarts/punch list.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Connaissances

Qualification d'équipements automatis

HVAC

SCADA

API

GRAFCET

Gestion de recette

Historisation

Anglais

Formation

Bac+5 en ingénierie / biotech / pharma

Description du poste

La société :

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Profil recherché :

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux.

Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.