Clinical Data Standards Architect | SDTM & ADaM Governance

Pierre Fabre; Friauville; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre recherche un Responsable des Standards de Données Cliniques pour soutenir son département de Biometry. Vous piloterez la définition, l'implémentation et la gouvernance des standards cliniques à l'échelle du groupe, en collaboration avec les Data Managers, les Programmers et les équipes réglementaires.

Le candidat idéal possède un diplôme avancé en sciences de la vie ou domaines connexes, et au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte expertise en

Qualifications

• Diplôme avancé en sciences de la vie, gestion de données, statistiques ou programmation.
• Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CROs.

Responsibilities

• Définir, mettre en œuvre et gouverner les standards cliniques à l'échelle de Pierre Fabre.
• Gérer et faire évoluer la bibliothèque de standards sponsor SDTM/ADaM, eCRF, terminologies et métadonnées.
• Établir des processus de gouvernance, gestion du cycle de vie et change management des standards.
• Assurer l'alignement des standards avec les exigences réglementaires et les livrables de soumission.
• Promouvoir l'adoption des standards auprès des équipes internes et partenaires externes.

Education

Master's Degree or PhD in life sciences, data management, statistics, programming or related field

Job description

Pierre Fabre recherche un Responsable des Standards de Données Cliniques pour soutenir son département de Biometry. Vous piloterez la définition, l'implémentation et la gouvernance des standards cliniques à l'échelle du groupe, en collaboration avec les Data Managers, les Programmers et les équipes réglementaires.

Le candidat idéal possède un diplôme avancé en sciences de la vie ou domaines connexes, et au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte expertise en