CHEF DE PROJETS PROCESS ET AUTOMATISATION - CDD 6 MOIS (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Gannat; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Unither Industries, site industriel pharmaceutique basé à Gannat, cherche un(e) ingénieur(e) industriel(le) expérimenté(e) pour piloter des projets de travaux neufs et d'amélioration. Vous travaillerez sur les systèmes automatisés et les procédés impliqués dans la production d'Unidoses stériles et d’Ovules.

Diplômé(e) BAC+5 en ingénierie, vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience et d'une maîtrise des GMP/GAMP, ainsi que d'une pratique de validation des systèmes informatisés.

Qualifications

• Bac+5 ingénieur (ou équivalent) avec dominante mécanique et automatisme industriel ou chimie des procédés.
• Expérience 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique et travail sur équipements et architecture de procédés.
• Première expérience en validation des systèmes informatisés (GAMP).
• Maîtrise des outils et méthodologies qualité (GMP, GAMP).
• Anglais courant indispensable.

Responsabilités

• Gérer les projets de travaux neufs et/ou d'amélioration.
• Mettre en œuvre et maîtriser les méthodes liées aux systèmes automatisés.
• Collaborer avec les services transversaux (production, logistique, qualité, maintenance, validation...).
• Assurer la gestion de projets dans un cadre industriel.
• Mettre en œuvre et maîtriser les méthodes liées au Système Qualité lors des modifications ou améliorations.
• Accompagner la Direction Industrielle dans les projets innovants ou stratégiques.

Connaissances

Gestion de projets

Automatisation industrielle

Validation GAMP

Anglais courant

Connaissances GMP/GAMP

Conception de procédés

Formation

BAC +5 ingénieur

Outils

PCS7

Batch/Step7

TIA Portal

WinCC

Proface

KEP

Unity

B&R

Rockwell

Description du poste

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 240 collaborateurs.

dans le cadre de projets d'extensions et de développement du site, et d'un remplacement pour congé maternité, vous avez pour principales missions de :

• Gérer les projets de travaux neufs et/ou d'amélioration
• Mettre en oeuvre et maitriser les méthodes liées aux systèmes automatisés
• Collaborer avec les services transversaux (production, logistique, qualité, maintenance, validation...)
• Assurer la gestion de projets
• Mettre en oeuvre et maîtriser les méthodes liées au Système Qualité lors de modifications ou d'améliorations
• Accompagner la Direction Industrielle dans le cadre de mise en oeuvre de projets innovants ou statégiques.
• Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, Expérience dans la sélection des équipements et architecture process en industrie pharmaceutique. Vous justifiez d'une première expérience en pratique de validation des systèmes informatisés (GAMP)
• Vous disposez d'un BAC +5, Formation Ingénieur (ou expérience équivalente) à dominante mécanique et automatisme industrielle ou chimie des procédés
• Vous avez un niveau d'anglais courant.
• Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les procédés de fabrication. Savoir établir des plans d'implantation, des plans techniques et des schémas électriques. Connaître les méthodologies (et les outils) de dépannage : Maintenance programmée, gestion des pièces de rechange, analyse des pannes et standardisation. Avoir des notions de développement de logiciels en automatismes : PCS7 et Batch/Step7/TIAPORTAL/PL7Pro/Unity/B&R/Rockwell/PACDrive. Avoir des notions de développement de logiciels en supervision/IHM : TIA PORTAL/VijeoDesigner/WinCC/Proface/KEP. Connaissance des GMPs, GAMP et des réglementations EMEA et FDA. Avoir des connaissances en design de système d'eau purifiée et vapeur pure ainsi qu'en design de système de sanitisation (CIP/SIP). Méthodologie de gestion de projets.
• Vous maitrisez les outils Microsoft Office (Word/Excel/PowerPoint/Outlook/MS
  Project)