Chef de Projet R&D Médical – Qualité & Réglementaire

HOUSE OF ABY; Nice; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur/chef de projet orienté développement produit, avec expérience en dispositifs médicaux et maîtrise du Design Control. Vous coordonnez les équipes pluridisciplinaires et garantissez la conformité et la traçabilité tout au long du cycle de vie des produits.

Le poste exige une formation d'ingénieur, une expérience probante en gestion de projets techniques et une maîtrise de l'ISO 13485.

Qualifications

• Formation ingénieur ou Bac+5 avec spécialisation en mécanique, électronique, biomédical ou domaine équivalent.
• Expérience significative en gestion de projets techniques et en conception de produits.
• Bonne connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux (DM).
• Maîtrise des processus Design Control et Design Change et des exigences ISO 13485.
• Rédaction documentaire et gestion des modifications de conception.

Responsabilités

• Piloter les projets d'amélioration de la fiabilité et de la qualité des produits.
• Développer et mettre à jour les spécifications techniques de conception.
• Assurer le respect des plannings projets, des exigences réglementaires et des objectifs qualité.
• Collaborer avec les équipes transverses: approvisionnement, fabrication, assurance qualité, affaires réglementaires, etc.
• Élaborer les protocoles et rapports de tests de vérification et de validation.
• Réaliser les investigations techniques et analyses nécessaires à la résolution de problématiques produits.
• Produire et mettre à jour la documentation de conception : plans mécaniques et électriques, spécifications d'achat, spécifications d'inspection.
• Garantir la conformité des modifications avec le dossier de conception et les processus internes.
• Participer aux activités de Design Control et de Design Change.

Connaissances

Gestion de projets techniques

Conception de produits

Anglais professionnel

Dispositifs médicaux (DM)

Formation

Ingénieur ou Bac+5 spécialisation mécanique/électronique/ biomédical

Description du poste

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur/chef de projet orienté développement produit, avec expérience en dispositifs médicaux et maîtrise du Design Control. Vous coordonnez les équipes pluridisciplinaires et garantissez la conformité et la traçabilité tout au long du cycle de vie des produits.

Le poste exige une formation d'ingénieur, une expérience probante en gestion de projets techniques et une maîtrise de l'ISO 13485.