CHEF DE PROJET R&D H/F

Dômes Pharma Group; France; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime sur objectifs

Intéressement & participation

Mutuelle

Compte Epargne Temps

1 jour de télétravail par semaine

Résumé du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un chef de projet R&D H/F pour piloter des projets liés aux médicaments vétérinaires, dans le cadre réglementaire français et européen.

Vous supervisionnez les budgets et plannings, coordonnez les essais précliniques et cliniques avec les équipes, rédigez les éléments techniques pour les dossiers d’AMM et assurez le reporting.

Contrat à durée indéterminée immédiatement, 1 jour de télétravail par semaine, primes et mutuelle.

Qualifications

• Connaissances réglementaires dans l’environnement pharmaceutique.
• Forte appétence pour la gestion de projets et le travail transversal.
• Capacité à rédiger, interpréter et analyser des informations scientifiques.
• Bonnes capacités d’organisation et travail en équipe.
• Aisance en communication interne et externe.
• Capacité à fédérer l’équipe et à proposer des solutions.
• Autonomie, sens des priorités et responsabilité.

Responsabilités

• Piloter et suivre les projets concernant les médicaments vétérinaires existants ou en développement pour assurer leur pérennité et leur commercialisation dans les territoires définis.
• Être responsable des budgets et des plannings des franchises et projets à charge.
• Soutien dans la mise en place, le suivi et la clôture des études pré-cliniques et cliniques, en concertation avec les responsables compétents.
• Recueillir, évaluer, préparer et rédiger les éléments techniques pour les dossiers de demande d’AMM ou de variations.
• Piloter les projets en transversal et veiller à une bonne communication inter-équipes et externes.
• Assurer le suivi des franchises avec le Service Medical Marketing et établir le reporting écrit.
• Participer aux congrès vétérinaires et pharmaceutiques pour la veille scientifique et concurrentielle.

Connaissances

Gestion de projets

Rédaction scientifique

Anglais professionnel

Communication inter-équipes

Autonomie et organisation

Formation

Bac +5 scientifiques

Master affaires réglementaires / droit de la santé

Description du poste

• Bureau d'Etudes/R&D/BTP archi/conception
• Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
• Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CHEF DE PROJET R&D H/F

Attributions et Missions Principales

Sous la supervision du Responsable Chefs de Projets R&D, vous contribuez activement à la pérennité, à l’évolution et au développement des médicaments et autres produits vétérinaires du Groupe, dans le respect du cadre réglementaire (français, européen ou de tout autre pays) en vigueur.

• Piloter et suivre les projets concernant les médicaments vétérinaires existants (Life Cycle Management et/ou Geo-extension) ou en développement (Innovation) du Groupe pour assurer leur pérennité dans le temps, rendre possible des modifications substantielles et permettre leur commercialisation dans les territoires définis par la Direction Groupe.
• Être responsable des budgets et planning des différent(e)s franchises (gammes thérapeutiques stratégiques) et projets à charge.
• Être support dans la mise en place, le suivi et la clôture des études pré-cliniques et cliniques, en concertation avec le/la chargé des essais pré-cliniques et cliniques et le/la Vétérinaire Réglementaire et Clinique Groupe.
• Recueillir, évaluer, préparer et rédiger les éléments techniques et scientifiques qui serviront pour la constitution des dossiers de demande de nouvelle AMM ou de variations/modifications des AMM existantes dans le cadre de votre mission.
• Piloter les projets en transversal et veiller à la bonne communication des informations entre les différentes équipes internes et externes, pour assurer leur avancement.
• Assurer le bon suivi de(s) franchise(s) à charge, avec son binôme du Service Medical Marketing Groupe. Être responsable du Reporting écrit concernant vos projets.
• Participer aux congrès vétérinaires et pharmaceutiques pour la veille scientifique et concurrentielle.

Le profil recherché

Qualités:

• Vous maitrisez l’environnement scientifique et vous avez des connaissances réglementaires.
• Vous avez une forte appétence pour la gestion de projets et le mangement transversal.
• Vous avez une réelle capacité à rédiger, interpréter et analyser des informations scientifiques.
• Vous avez de fortes capacités d’organisation et savez travailler en équipe.
• Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.
• Vous savez donner du sens à un projet et fédérer l'équipe autour de la réussite du projet.
• Vous savez identifier les points de blocage et proposer des solutions.
• L’autonomie, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Formation : Bac + 5 scientifiques (Pharmacien, Vétérinaire, Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires, Master sciences de la vie, affaires réglementaires, droit de la santé…).

Expérience : Une première expérience d’au moins 3 ans dans une fonction similaire serait un plus.

Langues : Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations complexes de son domaine d’activité.

Poste à pourvoir :Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération:

• Prime sur objectifs,
• Intéressement & participation,
• Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
• Compte Epargne Temps,
• 1 jour de télétravail par semaine.

Processus d’embauche:

• Entretien avec le manager,
• Echange avec l’équipe,

Bienvenue chez Dômes Pharma

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l’Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d’animaux.