TECHNICIEN CONTROLE QUALITE H/F

Dômes Pharma Group; Lempdes; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement & participation

Mutuelle

Compte Epargne Temps

Résumé du poste

Le Groupe Dômes Pharma recherche un Technicien Contrôle Qualité H/F en Contrat à Durée Déterminée pour son usine de production. Vous réaliserez des contrôles matières premières et produits finis, interpréterez les résultats et veillerez au respect des délais et des procédures qualité.

Formation Bac+2/3 en contrôle qualité et maîtrise des techniques physico-chimiques (HPLC, GC, UV) sont requis. Anglais lu et écrit recommandé; poste à pourvoir immédiatement.

Qualifications

• Formation Bac+2/3 en contrôle qualité ou équivalent professionnel.
• Bonnes connaissances des BPF et de la Pharmacopée Européenne.
• Maîtrise des techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, GC, UV, potentiométrie) et pharmotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation).
• Anglais nécessaire pour lire les documents techniques.

Responsabilités

• Réaliser le contrôle des matières premières et produits finis.
• Utiliser des appareils analytiques complexes et réaliser l’entretien quotidien selon les procédures.
• Analyser les échantillons et valider les process et les transferts analytiques.
• Rédiger les résultats des analyses et assurer les fonctions administratives du service.

Connaissances

Anglais

Autonomie

Formation

Bac +2/3 en contrôle qualité

Outils

Empower

Pack Office

Description du poste

• Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
• Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) Technicien Contrôle Qualité H/F – CDD

Dômes Pharma Manufacturing est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches et formes liquides non stériles (princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques).

Sous la supervision de la Chef d’équipe Contrôle Qualité, Le Technicien Contrôle Qualité réalise des analyses et interprète des résultats pour évaluer la qualité des produits suivant laréglementation pharmaceutique en vigueur et les exigences des clients en s’assurant du respect des délais fixés.

Il/elle veillera au respect des consignes de sécurité et d’hygiène et sera garant de l’application des procédures (qualité, sécurité, RH…) en vigueur.

• Réaliser le contrôle des matières premières et produits finis.
• Utiliser des appareils techniques complexes (instrumentation de haut niveau, ...) et réaliser l’entretien quotidien en respectant les procédures lors de chaque utilisation.
• Détecter les incidents ou éléments inhabituels et nouveaux au cours des analyses.
• Manipuler les substances chimiques, en respectant les règles d'hygiène et sécurité.
• Réaliser les prélèvements d’eau et les prélèvements dans le cadre des validations de nettoyage (suivant les habilitations).
• Analyser les échantillons liés aux validations de process, de nettoyage ainsi qu’au transfert analytique.
• Recueillir les résultats des analyses, mettre en forme les informations provenant des systèmes de mesures et extraire les données pertinentes afin de délivrer des résultats exploitables.
• Déclencher les enquêtes en cas de résultats hors spécification ou hors tendance et participer aux investigations menées au laboratoire.
• Rédiger les résultats des analyses menées.
• Assurer la vérification/qualification et la petite maintenance des équipements dans la limite de ses compétences/habilitations.
• Contribuer au bon fonctionnement des activités du laboratoire.
• Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté des postes de travail.
• Gérer la disponibilité et le suivi des réactifs, substances de référence, colonnes, consommables.
• Gérer les commandes selon les demandes internes au service (réactifs, consommables, maintenance).
• Assurer la formation au poste équivalant des nouveaux arrivants du service.
• Optimiser les temps d’analyse en organisant son travail.
• Assurer les fonctions administratives associées au service contrôle qualité.
• Participer à la mise à jour des documents de travail du service (monographie de contrôle, bulletin d’analyse, …).
• Lire et comprendre des monographies de contrôle en anglais.

Le profil recherché

Qualités

• L’autonomie, la rigueur, l’agilité, l’organisation, le sens des priorités, et la responsabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
• Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : Bac +2/3 (Licence professionnelle/BTS/DUT en contrôle qualité) ou équivalent professionnel. Vous avez de bonnes connaissances des BPF et de la Pharmacopée Européenne et maîtrisez les techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, GC, UV, potentiométrie, …), et pharmacotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation, …).

Expérience: Une première expérience réussie dans un laboratoire pharmaceutique.

Outils informatiques : Pack Office – La connaissance d’Empower serait un plus.

Langues : Anglais pour comprendre la lecture des informations dans son domaine d’activité.

Poste à pourvoir :Immédiatement en Contrat à Durée Déterminée jusqu’au 31/12/2026.

Votre futur Package de rémunération:

• Intéressement & participation,
• Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
• Compte Epargne Temps,

Processus d’embauche:

• Entretien avec le manager,

Bienvenue chez Dômes Pharma

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l’Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d’animaux.