Chef de Projet Préclinique E&L – Risques & Études

AIXIAL GROUP; Île-de-France; Hybride; EUR 50 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Rémunération 50k–55k € brut annuel

Résumé du poste

Aixial Group, basé en Île-de-France, recherche un Chef.fe de projet Préclinique - Étude d'Extractibles et Relargables F/H. Vous dirigerez les analyses de risques liées aux E&L et piloterez les études, en coordination avec les équipes internes et les CRO externes.

Diplômé.e Bac+5 en chimie analytique, pharmacie ou toxicologie, avec au moins 8 ans d’expérience dans le domaine des E&L, vous maîtrisez les référentiels FDA, EMA, USP 665 et BioPhorum. Télétravail partiel possible.

Qualifications

• Diplômé.e Bac+5 en chimie analytique, pharmacie, toxicologie, sciences des matériaux ou équivalent.
• Vous justifiez d’au moins 8 ans d’expérience dans le domaine des Extractibles et Relargables.

Responsabilités

• Réaliser les analyses de risques liées aux Extractables et Relargables (E&L) et qualifier les substances susceptibles de migrer.
• Définir, piloter et coordonner les études E&L de leur conception à leur clôture, conformément FDA, EMA, USP 665 et BioPhorum.
• Collaborer avec les équipes Production, R&D, QA, QC et Validation pour évaluer les matériaux et maîtriser les risques de contamination.
• Piloter les études précliniques et assurer le suivi de leur avancement, en lien avec les CRO et partenaires externes.

Description du poste

Aixial Group, basé en Île-de-France, recherche un Chef.fe de projet Préclinique - Étude d'Extractibles et Relargables F/H. Vous dirigerez les analyses de risques liées aux E&L et piloterez les études, en coordination avec les équipes internes et les CRO externes.

Diplômé.e Bac+5 en chimie analytique, pharmacie ou toxicologie, avec au moins 8 ans d’expérience dans le domaine des E&L, vous maîtrisez les référentiels FDA, EMA, USP 665 et BioPhorum. Télétravail partiel possible.