Chef de projet/Cheffe de projet

Nalys; Paris; Hybride; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Nalys recherche un Chef de projet / Chargé d’études Extractibles & Relargables (E&L) pour piloter des études scientifiques et réglementaires prévues en 2027 sur un projet pharmaceutique.

Vous assurerez la coordination entre le laboratoire partenaire, la rédaction des cahiers des charges, le suivi des livrables et le respect des délais, avec une interaction entre laboratoires externes et partenaires. Poste à Les Ulis (91) avec présence sur site et possibilité de télétravail.

Qualifications

• Expérience significative en Extractibles & Relargables dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en pilotage d’études sous-traitées et en interaction avec des laboratoires externes.
• Maîtrise de la rédaction et de la revue de protocoles et rapports scientifiques.
• Connaissance des environnements réglementés (GMP, FDA, normes ISO).
• Très bon niveau d’anglais écrit.

Responsabilités

• Piloter les échanges avec le laboratoire partenaire en charge des études E&L.
• Rédiger, revoir et valider les cahiers des charges et protocoles d’études.
• Coordonner l’approvisionnement et l’expédition des produits et composants nécessaires.
• Assurer le suivi scientifique et opérationnel des études, des délais et des livrables.
• Analyser les rapports d’études avec l’appui d’experts toxicologues.

Connaissances

E&L project coordination

GMP knowledge

English (written)

Regulatory studies coordination

Laboratory liaison

Description du poste

Chef de projet / Chargé d’études Extractibles & Relargables (E&L) – Les Ulis (91)

Nalys est une société de conseil spécialisée dans l’accompagnement de projets industriels complexes, notamment dans les secteurs pharmaceutique, chimique, agroalimentaire et énergétique.

Nos ingénieurs interviennent directement auprès de nos clients sur des projets à forts enjeux, de la conception jusqu’à la mise en service des installations.

Votre projet

Dans le cadre d’un projet pharmaceutique, nous recherchons un Chef de projet / Chargé d’études Extractibles & Relargables (E&L) pour piloter des études scientifiques et réglementaires prévues en 2027.

Vos missions principales

• Piloter les échanges avec le laboratoire partenaire en charge des études E&L.
• Rédiger, revoir et valider les cahiers des charges et protocoles d’études.
• Coordonner l’approvisionnement et l’expédition des produits et composants nécessaires.
• Assurer le suivi scientifique et opérationnel des études, des délais et des livrables.
• Analyser les rapports d’études avec l’appui d’experts toxicologues.

Votre profil

• Expérience significative en Extractibles & Relargables dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en pilotage d’études sous-traitées et en interaction avec des laboratoires externes.
• Maîtrise de la rédaction et de la revue de protocoles et rapports scientifiques.
• Connaissance des environnements réglementés (GMP, FDA, normes ISO).
• Très bon niveau d’anglais écrit.
• Autonomie, rigueur et capacité à coordonner plusieurs études simultanément.

Informations pratiques

Localisation : Les Ulis / Courtabœuf (91), avec présence sur site et possibilité de télétravail selon les activités.

Démarrage : 04/01/2027

Fin de mission : 31/12/2027 (environ 12 mois)