Chef de Projet Inspection Readiness — Qualité & Compliance

Cdmo France; Pau; Hybride; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

FAREVA PAU recherche un Responsable Projet Inspection Readiness pour rejoindre l'équipe Assurance Qualité. Vous piloterez le programme global de préparation aux inspections réglementaires et assurerez l'absence d'observations majeures.

En tant que manager, vous superviserez l'équipe Projet Inspection Readiness, définissant la stratégie et les CAPA readiness, et coordonnerez les interfaces AQ, Production et Support production.

Responsabilités

• Piloter le programme global de préparation aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, PMDA…) afin d'assurer la conformité du site et l'absence d'observations majeures / warning letters.
• Manager l'équipe Projet Inspection Readiness
• Définir et piloter la stratégie d’inspection readiness
• Construire et suivre le plan global d’actions correctives et préventives (CAPA readiness plan)
• Prioriser les sujets critiques (asepsie, APS, data integrity, maintenance, etc.)
• Animer les comités de pilotage (COPIL)
• Proposer des solutions techniques pour l’amélioration des pratiques en milieu aseptique
• Coordonner les interfaces avec AQ (stérilité, validation, système), CQ, Production , Support production
• Assurer le suivi des écarts et indicateurs (KPI inspection readiness)
• Préparer les équipes à l’inspection (formation, coaching, posture inspecteur)

Description du poste

FAREVA PAU recherche un Responsable Projet Inspection Readiness pour rejoindre l'équipe Assurance Qualité. Vous piloterez le programme global de préparation aux inspections réglementaires et assurerez l'absence d'observations majeures.

En tant que manager, vous superviserez l'équipe Projet Inspection Readiness, définissant la stratégie et les CAPA readiness, et coordonnerez les interfaces AQ, Production et Support production.