Technicien Contrôle Qualité H/F

Seqens group; France; Ibrido; EUR 32.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Seqens group recherche un(e) technicien(ne) Contrôle Qualité au centre de Porcheville, intégré au pôle Contrôle Qualité du service analytique, siège d’un CDMO pharmaceutique sous GMP.

Rattaché au service analytique R&D, vous réaliserez les analyses, validations et transferts analytiques, assurant traçabilité et respect des délais dans un environnement qualité et sécurité.

Competenze

• Bac+2/3 en chimie analytique ou discipline équivalente.
• Expérience en laboratoire analytique, idéalement GMP/BPF.
• Maîtrise des techniques analytiques (chimie humide, HPLC, GC).

Mansioni

• Réaliser les analyses selon les procédures et spécifications en vigueur, dans les délais.
• Valider les méthodes analytiques et réaliser les études de stabilité.
• Enregistrer, tracer et communiquer les données analytiques en respectant les règles cGMP.
• Participer aux validations et transferts analytiques des projets de développement.
• Former les nouveaux arrivants au laboratoire.

Conoscenze

Chimie analytique

HPLC

GC

Rigueur

Esprit d’équipe

Formazione

Bac+2/3 en chimie analytique

Strumenti

Instrumentation laboratoire

Logiciels laboratoire

Descrizione del lavoro

Le centre R&D de Porcheville recherche un(e) technicien(ne) Contrôle Qualité pour rejoindre le pôle Contrôle Qualité du service analytique. Composé d’une vingtaine de collaborateurs, le service analytique intervient dans un contexte CDMO pharmaceutique sous GMP. Il conçoit, développe et optimise des méthodes analytiques adaptées aux exigences des projets en phase clinique, en cohérence avec la stratégie analytique définie avec le client et les besoins associés au dépôt des dossiers réglementaires pour le développement de nouveaux médicaments.

Principales missions :

Rattaché au service analytique R&D, le(la) technicien(ne) Contrôle Qualité réalise les contrôles analytiques des matières premières, intermédiaires, produits finis, suivis de procédé de fabrication et échantillons de nettoyage. Il/elle contribue également aux activités de validation et de transfert analytique des projets en développement, dans le respect des délais, des exigences cGMP et du référentiel ICH Q7.

1. Missions principales

• Réaliser les analyses selon les procédures, modes opératoires, méthodes et spécifications en vigueur, dans le respect des délais.
• Valider les méthodes analytiques selon les protocoles approuvés.
• Réaliser les études de stabilité et assurer la gestion des échantillons, de leur enregistrement à leur stockage.
• Assurer l’enregistrement, l’intégrité et la traçabilité des données analytiques conformément aux procédures et aux règles cGMP.
• Interpréter les résultats, restituer les travaux réalisés et contribuer à leur communication au travers de rapports ou notes de synthèse.
• Participer aux investigations en cas de résultats non conformes ou atypiques et contribuer à l’identification des causes analytiques.
• Assurer la maintenance de premier niveau et le contrôle de l’instrumentation du laboratoire.
• Participer au fonctionnement courant du laboratoire : commandes, stocks, déchets, références analytiques, échantillothèque et préparation des échantillons.
• Respecter les règles de qualité, d’hygiène et de sécurité et contribuer au maintien de la propreté du laboratoire et du matériel.

2. Missions complémentaires

• Participer à la validation des logiciels et des nouveaux équipements du service.
• Contribuer à l’élaboration, au transfert ou à l’optimisation de méthodes et procédures analytiques.
• Participer aux validations de nettoyage des équipements du pilote.
• Réaliser des analyses en support du développement chimique et du développement des procédés, notamment pour les lots de référence et les use-tests.
• Contribuer à la veille technique sur les méthodes, équipements et pratiques de laboratoire.
• Participer à la formation des nouveaux arrivants au laboratoire.

Les atouts pour réussir :

• Formation Bac+2 / Bac+3 en chimie analytique, contrôle qualité ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience en laboratoire analytique, idéalement dans un environnement pharmaceutique GMP/BPF.
• Maîtrise opérationnelle des techniques de chimie analytique, notamment chimie humide, HPLC et GC.
• Capacité à utiliser les équipements et logiciels métier, à interpréter les résultats et à diagnostiquer les anomalies analytiques.
• Connaissance des référentiels qualité et des exigences de traçabilité documentaire.
• Rigueur et précision, bon relationnel et esprit d’équipe, sens de l’organisation, autonomie, initiative et respect des délais.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Porcheville (78)

Informations générales

Société / Etablissement

Situé près de Paris, le SEQENS'Lab est notre centre d'excellence, dédié à la réussite des projets de nos clients.

Dans un environnement à taille humaine de 160 collaborateurs, vous serez en contact d'une diversité de métiers et projet permettant de participer à un projet industriel d'envergure.

Du développement initial à la commercialisation, notre ambition est de servir nos clients dans un environnement dynamique et solidaire. Cette plateforme scientifique de 34 000 m² offre un écosystème unique pour accélérer les projets, de la découverte à la production à l'échelle commerciale.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?

L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité.

Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2026-1887