Chef de Projet Conformité Réglementaire Pharmaceutique

Michael Page (France); Belleville; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Michael Page Santé recherche un Coordinateur Projet Conformité Réglementaire pour le site de production d'un laboratoire pharmaceutique international.

Vous coordonnerez les activités réglementaires liées aux transferts industriels, préparerez les dossiers de variations et assurerez le suivi des soumissions et des validations avec les autorités.

Ce poste exige un Bac+5 à Bac+6, une spécialisation en Affaires Réglementaires et un anglais professionnel.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 à Bac+6 requise.
• Spécialisation en Affaires Réglementaires considérée comme un atout.
• Maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques, notamment les dossiers CMC.
• Expérience 2 à 3 ans dans l'industrie pharmaceutique.

Responsibilities

• Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels.
• Participer à la définition de la stratégie réglementaire et évaluer les impacts.
• Collaborer avec les équipes Développement Industriel et Contrôle Qualité pour analyser les écarts.
• Obtenir les évaluations d'impact réglementaire et préparer les variations.
• Assurer le suivi des soumissions et l'intégration des changements dans le système qualité.
• Répondre aux questions des autorités de santé en coordination avec les équipes globales.
• Participer à la gestion du cycle de vie des produits commercialisés.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue de la conformité.

Skills

Réglementation pharmaceutique

Gestion de projet

Coordination inter-équipes

Anglais professionnel

Education

Bac+5 à Bac+6 : Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou équivalent

Job description

Michael Page Santé recherche un Coordinateur Projet Conformité Réglementaire pour le site de production d'un laboratoire pharmaceutique international.

Vous coordonnerez les activités réglementaires liées aux transferts industriels, préparerez les dossiers de variations et assurerez le suivi des soumissions et des validations avec les autorités.

Ce poste exige un Bac+5 à Bac+6, une spécialisation en Affaires Réglementaires et un anglais professionnel.