Chef de Projet Clinique – Oncologie Pédiatrique (H/F)

TempoPHARMA; Paris; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Centre de formation interne

Tickets Restaurant

Mutuelle d’entreprise familiale

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Intégration et suivi personnalisé du 0

Job summary

TempoPHARMA recrute pour le compte de ses partenaires un(e) Chef(fe) de Projet Clinique, spécialisé(e) en oncologie pédiatrique, pour piloter une étude internationale de Phase III. Poste en France avec forte complexité opérationnelle et enjeu médical majeur.

Vous assurerez le pilotage opérationnel de l’étude, le suivi des centres, le management de 2 ARC Moniteurs et la coordination de l’équipe France, tout en garantissant le respect du protocole et des délais.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique exigée (Pharmacie, Master 2 ou équivalent).
• Expérience d’au moins 3 ans en gestion de projet clinique, idéalement en oncologie pédiatrique.
• Anglais courant indispensable.
• Excellente maîtrise d’Excel.

Responsibilities

• Piloter l’activité de l’étude en France et assurer le suivi opérationnel des centres.
• Manager et coordonner 2 ARC Moniteurs.
• Être le point de contact privilégié des centres investigateurs et répondre à leurs questions relatives au protocole et à ses évolutions.
• Assurer le suivi administratif des centres et la récupération des documents nécessaires à l’étude.
• Superviser le suivi administratif des différents amendements.
• Contribuer à l’amélioration des processus de monitoring et à l’efficacité du Monitoring Plan.
• Assurer une partie des activités de monitoring selon les besoins.
• Garantir une bonne coordination et répartition de la charge au sein de l’équipe France.
• Utiliser et exploiter efficacement Excel dans un environnement sans CTMS ni eTMF.

Skills

Anglais courant

Excel

Education

Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 ou équivalent)

Tools

Excel

Job description

TempoPHARMArecrute pour le compte de l’un de ses partenaires un(e) Chef(fe) de Projet Clinique dans le cadre d’une mission en oncologie pédiatrique.

Vous rejoindrez un environnement de recherche clinique exigeant, sur une étude internationale de Phase III, présentant une forte complexité opérationnelle et un enjeu médical majeur.

Vos missions

En tant que Chef(fe) de Projet Clinique, vous assurez le pilotage opérationnel de l’étude, en lien étroit avec les centres investigateurs et les équipes projet :

• Piloter l’activité de l’étude en France et assurer le suivi opérationnel des centres ;

• Manager et coordonner 2 ARC Moniteurs ;

• Être le point de contact privilégié des centres investigateurs et répondre à leurs questions relatives au protocole et à ses évolutions ;

• Assurer le suivi administratif des centres et la récupération des documents nécessaires à l’étude ;

• Superviser le suivi administratif des différents amendements ;

• Contribuer à l’amélioration des processus de monitoring, notamment afin de gagner en efficacité sur le Monitoring Plan ;

• Assurer une partie des activités de monitoring selon les besoins ;

• Garantir une bonne coordination et répartition de la charge au sein de l’équipe France ;

• Utiliser et exploiter efficacement Excel, dans un environnement ne disposant pas actuellement de CTMS ni d’eTMF.

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 ou équivalent)

• Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience en gestion de projet clinique, avec idéalement une expérience significative en oncologie pédiatrique.

• Anglais courant ;

• Excellente maîtrise d’Excel

• Démarrage : ASAP

Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant