Chef de Projet Clinique Senior – International Oncologie

TempoPHARMA; Paris; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Centre de formation interne

Carte Tickets Restaurant

Mutuelle d’entreprise familiale

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Intégration et suivi personnalisé du(c

Job summary

TempoPHARMA recrute un Chef de projet clinique senior H/F pour intervenir auprès d’un acteur de référence de la recherche clinique en oncologie. Vous piloterez l’étude, coordonnerez les CRO et assurerez le suivi des aspects réglementaires et qualité.

Le candidat idéal possède un Bac+5 scientifique et au moins 8 ans d’expérience en gestion de projets cliniques, avec une expérience en CROs américaines et une connaissance approfondie des exigences FDA. Anglais courant indispensable.

Qualifications

• Bac+5 scientifique requis, Master ou équivalent.
• 8 ans d’expérience minimum en gestion de projets cliniques.
• Expérience confirmée en management direct et supervision de CROs aux États‑Unis.
• Expérience indispensable sur des essais cliniques aux États‑Unis.
• Bonne connaissance de l’environnement réglementaire américain (FDA) et interactions avec les équipes réglementaires.
• Anglais courant (écrit et oral).
• Excellentes capacités de coordination, d’organisation et de communication.

Responsibilities

• Piloter et coordonner l’étude clinique du projet jusqu’au suivi opérationnel, en respectant objectifs, délais et ressources.
• Gérer les intervenants: équipes médicales, investigateurs, prestataires, CRO et fonctions transverses.
• Suivre les activités des CROs aux États‑Unis et présenter des reportings à la direction.
• Gérer la documentation, la réglementation et la qualité des livrables du projet.
• Faciliter les échanges entre les équipes transverses et accompagner les équipes opérationnelles.

Skills

Gestion de projets

Coordination

Communication

Anglais courant

Education

Bac+5 scientifique

Job description

TempoPHARMA recrute un Chef de projet clinique senior H/F pour intervenir auprès d’un acteur de référence de la recherche clinique en oncologie. Vous piloterez l’étude, coordonnerez les CRO et assurerez le suivi des aspects réglementaires et qualité.

Le candidat idéal possède un Bac+5 scientifique et au moins 8 ans d’expérience en gestion de projets cliniques, avec une expérience en CROs américaines et une connaissance approfondie des exigences FDA. Anglais courant indispensable.