ARC Moniteur - Oncologie H/F

TempoPHARMA; Paris; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation interne

Tickets restaurant

Mutuelle d’entreprise

Primes vacances

Chèques cadeaux Noël

Accompagnement personnalisé

Job summary

TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur des essais cliniques en oncologie. Vous serez rattaché(e) à l’équipe investigatrice et coopérerez étroitement avec les promoteurs afin d’assurer le bon déroulement des études cliniques dont vous aurez la charge.

Vous contribuerez aux visites de mise en place, de monitoring et de clôture des centres, garantirez la qualité des données et leur conformité aux protocoles et à la réglementation, et gérerez les

Qualifications

• Formation scientifique requise et diplôme équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience en monitoring d’essais cliniques en oncologie.
• Maîtrise des BPC/ICH-GCP et anglais professionnel.

Responsibilities

• Assurer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.
• Garantir la qualité des données et leur conformité aux protocoles et à la réglementation (ICH-GCP).
• Vérifier les données sources (SDV) et gérer les queries.
• Suivre les inclusions et accompagner les centres dans le recrutement des patients.
• Former et accompagner les équipes investigatrices.
• Rédiger les rapports de visite et assurer un reporting régulier au chef de projet.
• Participer à la gestion logistique et documentaire des études.

Skills

Monitoring d’essais cliniques

Gestion de projets

Anglais professionnel

Education

Pharmacien / Médecin / Master 2 en sciences de la vie ou équivalent

Job description

TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir auprès d’un acteur majeur spécialisé en oncologie.

Vos missions

Rattaché(e) à l’équipe investigatrice et en lien étroit avec les promoteurs, vous serez garant(e) du bon déroulement des études cliniques dont vous aurez la charge.

Vous interviendrez sur des essais cliniques nationaux et/ou internationaux et serez en charge de :

• Assurer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture des centres investigateurs

• Garantir la qualité des données recueillies et leur conformité aux protocoles, aux BPC (ICH-GCP) et à la réglementation en vigueur

• Vérifier les données sources (SDV) et gérer les queries

• Assurer le suivi des inclusions et accompagner les centres dans le recrutement des patients

• Former et accompagner les équipes investigatrices

• Rédiger les rapports de visite et assurer un reporting régulier auprès du chef de projet

• Participer à la gestion logistique et documentaire des études

Votre Profil

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)

• Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d’essais cliniques en oncologie

• Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)

• Autonomie, rigueur et excellent relationnel

• Capacité à gérer plusieurs centres et projets simultanément

• Anglais professionnel requis

• Mobilité nationale à prévoir

Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant