Chef de projet clinique (H/F)

SOC EUROPEENNE DE CARDIOLOGIE-SEC; Biot; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant / Prime de panier

Complémentaire santé

Ordinateur portable

Résumé du poste

La SOC EUROPEENNE DE CARDIOLOGIE-SEC recherche un Chef de Projet Clinique pour piloter des programmes observationnels, coordonner les parties prenantes et assurer l'exécution des études dans les délais et budgets.

Vous travaillerez avec le Study Chair, Data Manager et Biostatisticien; vous veillerez au respect des BPC/GCP et RGPD, et contribuerez à la rédaction de protocoles, SAP et CRF. Contrat CDI/12 mois, 37h30/semaine, rémunération avantageuse et tickets resto.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en gestion de projets cliniques
• Diplôme Bac+5 ou équivalent
• Connaissance des BPC/GCP et RGPD

Responsabilités

• Piloter les activités opérationnelles liées à la planification, à l'exécution et à la clôture des études observationnelles et projets associés.
• Garantir le respect des BPC/GCP, RGPD et des exigences réglementaires.
• Coordonner l'ensemble du processus d'exécution des études, du lancement jusqu'à la clôture.
• Suivre les échéances et les livrables, anticiper les risques et superviser les actions correctives et préventives.
• Planifier, lancer et coordonner la collecte de données primaires avec l'équipe Data Management.
• Gérer et suivre les budgets d'études approuvés.
• Être l interlocuteur principal entre le Study Chair et l'équipe projet.
• Animer des équipes multidisciplinaires pour atteindre les objectifs.
• Contribuer à la rédaction et à la révision des protocoles, CRF et SAP.
• Organiser et participer aux réunions de revue des données.
• Accompagner et mentor des nouveaux collaborateurs du département.

Connaissances

Gestion de projets

Coordination d'équipe

Communication en anglais

Rigueur réglementaire

Formation

Bac+5 et plus

Description du poste

Offre n° 211FGJT Chef de projet clinique (H/F)

Le/la Chef de Projet Clinique est responsable de la planification, de la coordination, de l'exécution et de la finalisation de programmes de recherche observationnelle, afin de produire des données scientifiques de haute qualité soutenant les objectifs scientifiques et cliniques de l'ESC. Ce poste combine pilotage de projets, coordination des parties prenantes et excellence opérationnelle pour garantir la réalisation des études dans les délais impartis, dans le respect des budgets et des exigences réglementaires applicables.

Responsabilités

• Piloter les activités opérationnelles liées à la planification, à l'exécution et à la clôture des études de recherche observationnelle ainsi que des projets associés.
• Garantir la réalisation des études dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
• Coordonner l'ensemble du processus d'exécution des études, de leur lancement jusqu'à leur clôture.
• Assurer le suivi des échéances et des livrables, identifier de manière proactive les risques et les problématiques éventuelles, et superviser la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Planifier, lancer, coordonner et clôturer les activités de collecte de données primaires en collaboration avec l'équipe Data Management.
• Assurer la gestion et le suivi des budgets d'études approuvés.
• Être l'interlocuteur principal entre le Président scientifique de l'étude (Study Chair), les membres de la Task Force et l'équipe projet, afin de garantir le bon déroulement des études conformément aux spécifications approuvées.
• Animer des équipes projet multidisciplinaires afin d'atteindre les objectifs de qualité, de délai et de budget.
• Contribuer de manière significative à la rédaction et à la révision de la documentation clé des études, notamment les protocoles, les cahiers d'observation électroniques (CRF) et les plans d'analyse statistique (SAP), en collaboration avec le Study Chair.
• Organiser et participer aux réunions de revue des données avec le Study Chair, le Data Manager et le Biostatisticien afin de garantir la qualité des données et le bon avancement des projets.
• Accompagner et soutenir les membres de l'équipe projet et, le cas échéant, assurer un rôle de mentor auprès des nouveaux collaborateurs du département.

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée du travail

37H30/semaine, travail en journée

Rémunération

• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• Ordinateur portable
• selon profil

Déplacements

Ponctuels, Zone européenne

Expérience

• 5 An(s) (indispensable)
• Bac+5 et plus ou équivalents

Compétences

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
• Enrichir une base de données
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Organisation de foires, salons professionnels et congrès

Employeur

200 à 249 salariés

La Société Européenne de Cardiologie est une association loi 1901 dont la mission est de réduire le fardeau des maladies cardiovasculaires en Europe. Son centre administratif, à Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes), emploie plus de 200 salariés permanents qui œuvrent toute l'année pour les quelques 90 000 professionnels de la cardiologie au travers de l'Europe et du bassin méditerranéen.