Chef de projet Assurance Qualité Système (F/H)

Biogaran; Colombes; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Biogaran recherche un chef de projet Assurance Qualité Système à Colombes pour rejoindre l’équipe Systèmes Qualité. Vous contribuerez à mettre à disposition et exploiter les outils du Système de Management de la Qualité, et à promouvoir la qualité dans le cadre des Bonnes Pratiques et des exigences réglementaires.

En collaboration avec le Responsable des Systèmes Qualité, vous piloterez les activités: maintien documentaire, planification des formations, gestion des DC et CAPA, suivi des

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou master universitaire et au moins 5 ans d'expérience en Gestion des Systèmes de Management de la Qualité.
• Maîtrise des outils qualité et capacité à travailler en équipe et à communiquer clairement.
• Rigueur, méthode et adaptabilité; travail pluridisciplinaire.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint, Salesforce, IA).

Responsibilities

• Mettre à disposition et exploiter les outils du Système de Management de la Qualité.
• Piloter et suivre les indicateurs de qualité et les CAPA.
• Assurer le suivi des formations et le développement des modules.
• Animer les comités et gérer les DC (Demandes de Changement).
• Rédaction AQ et accompagnement des métiers.

Skills

Gestion des Systèmes Qualité

Travail en équipe

Rédaction AQ

Analyse / Synthèse

Education

Bac+5 Pharmacien/Ingénieur/Master universitaire

Tools

Excel

Word

PowerPoint

Salesforce

IA

Job description

Chef de projet Assurance Qualité Système (F/H)

• Département: Affaires pharmaceutiques
• Type de Contrat: CDD
• Temps de travail: Temps plein

Laboratoire pionnier du médicament générique en France, créé en 1996, Biogaran couvre aujourd’hui un vaste spectre de pathologies allant des maux du quotidien aux pathologies les plus lourdes. Avec plus de 1000 références de médicaments1 et des services destinés à favoriser l'observance, Biogaran joue un rôle majeur dans la santé des Français. Sur les 12 derniers mois, Biogaran a vendu, en France, 347 millions de boites de médicaments2. Cela représente plus d’1 boite de médicaments remboursables sur 8 en France3.

Plus d’informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

• Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24
• Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24

Au sein du Département Assurance Qualité Systèmes et plus précisément de l’équipe Systèmes Qualité, vous aurez les missions suivantes:

• Mettre à disposition, maintenir et exploiter les outils du Système de Management de la Qualité
• Assurer la promotion de la qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations dans votre secteur notamment
• Mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations.
• Participer, en support du Responsable des Systèmes Qualité, au pilotage des systèmes en place:
  • Système documentaire: Participer au maintien en conformité du système documentaire par la rédaction, la relecture AQ, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
  • Formation: Assurer le suivi, la planification, la coordination des formations et le développement du contenu de modules de formation, indicateurs
  • Demandes de Changement (DC): Assurer l’animation des comités, le support aux métiers, la clôture des DC, le suivi des indicateurs et le pilotage des DC externes et internes
  • CAPA: Assurer le suivi des CAPA, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
  • Anomalies Systèmes: Assurer le suivi des anomalies, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
  • Auto-inspection: Participer à la réalisation des auto-inspections (selon le statut de l’habilitation à l’audit)
  • Aide à la rédaction de l’Etat des Lieux et du PSMF en Pharmacovigilance
• Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master universitaire) et justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Gestion des Systèmes de Management de la Qualité.
• Vous maîtrisez les outils qualité et vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.
• Vous êtes méthodique, vous savez faire preuve d’adaptation et aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
• Qualités principales :
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité et votre rigueur et vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse.
  • Vous appréciez travailler en équipe et en transversal. Vous avez démontré une capacité d’adaptation dans un contexte évolutif.
  • Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint, Salesforce, IA).
  • Vous êtes à l’aise pour communiquer et échanger avec des interlocuteurs variés.

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Plus d’informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

• Données internes – janvier 2025

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

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