CHEF DE PROJET PHARMACOVIGILANCE & INFORMATION MEDICALE (F/H)

SmartRecruiters, Inc.; Colombes; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive (13ᵉ mois) eté

Épargne salariale et RTT

Mutuelle 50% financée et prévoyance

Restaurant d’entreprise / salle de gym

Job summary

Biogarn recherche un Chef de Projet Pharmacovigilance et Information Médicale (F/H) à Colombes, CDI, au sein du Département Affaires pharmaceutiques. Vous piloterez les activités PV et les demandes d’information médicale, en collaboration avec des interlocuteurs internes et externes.

Le poste requiert 3–5 ans d’expérience, un médecin ou pharmacien, et un bon niveau d’anglais. Vous assurerez la conformité réglementaire, l’analyse des signaux et les échanges avec les autorités sanitaires.

Qualifications

• Médecin ou Docteur en Pharmacie, formation en pharmacovigilance.
• 3–5 ans d’expérience minimum en pharmacovigilance.
• Bon niveau d’anglais écrit et oral.

Responsibilities

• Préparation, relecture et mise en œuvre des Plans de Gestion de Risques et mesures associées.
• Relecture et validation des rapports de pharmacovigilance et réponses aux autorités de Santé.
• Gestion des notifications de pharmacovigilance et suivi des cas issus de la veille littéraire.

Skills

Pharmacovigilance

Information médicale

Anglais écrit/oral

Education

Médecin ou Docteur en Pharmacie

Tools

MedDRA

Détection de signal

Job description

CHEF DE PROJET PHARMACOVIGILANCE & INFORMATION MEDICALE (F/H)

• Département: Affaires pharmaceutiques
• Type de Contrat: CDI

ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ?

Grâce à la confiance des pharmaciens et des patients, nous sommes aujourd’hui le 2ᵉ laboratoire en volume en France. Une boîte de médicaments sur huit qui se vend est un médicament Biogaran ! Acteur majeur des médicaments génériques et biosimilaires, nous nous engageons à répondre aux besoins du plus grand nombre avec une offre de près de 1 000 références (1), couvrant presque tous les domaines thérapeutiques.

Mais chez Biogarn, notre rôle va bien au-delà de la mise à disposition de médicaments. Nous nous engageons aux côtés des patients et des professionnels de santé en leur proposant des solutions innovantes pour garantir le bon usage du médicament. Parce que notre responsabilité ne s’arrête pas à la commercialisation de médicaments , nous sommes convaincus que chaque action compte pour améliorer la santé de tous.

Au sein du Département de Pharmacovigilance et Information médicale et rattaché(e) au Chef de département Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes.

• Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance:
  • Préparation, relecture et mise en œuvre des Plan de Gestion de Risques
  • Préparation, relecture et mise en œuvre des Mesures de Minimisation des Risques et mesure d'efficacité de celles-ci
  • Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews…),
  • Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque…)
  • Préparation et analyse des données issues de la Détection de signal
  • Participation au Comité de Bon Usage
  • Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement
  • Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités
  • Echanges avec les partenaires et les sous-traitants
  • Participation aux audits de partenaires et/ou sous-traitants et évaluation de rapports d’audits de Pharmacovigilance
  • Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature
• Vous participez aux demandes d’Information Médicale sur les produits de votre portefeuille:
  • validation des réponses aux demandes d’Information Médicale,
  • réponses aux questions d’Information Médicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients.
• Vous pouvez être amené àparticiper au processus de vérification et d’approbation des informations délivrées sur les éléments promotionnels et articles de conditionnement et relatives à la tolérance des produits.

Vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

Médecin ou Docteur en Pharmacie, avec une formation complémentaire en pharmacovigilance, vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d’anglais écrit et oral. Vous maîtrisez les outils informatiques, notamment l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA, l’exploitation d’une base de détection de signal). Vous avez de bonnes connaissances médicales et maîtrisez les réglementations de pharmacovigilance françaises et européennes.

Autonome, rigoureux(se), force de proposition, vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

Parce qu’ici, vous avez un rôle clé à jouer. Chez Biogarn, chaque collaborateur contribue directement à notre mission : accompagner les patients et soutenir les professionnels de santé pour que chacun puisse accéder aux traitements dont il a besoin.

Nous sommes une entreprise dynamique et à taille humaine, où la confiance, l’engagement et l’innovation sont au cœur de notre quotidien. Rejoindre Biogarn, c’est intégrer une équipe où vos idées comptent, où votre créativité est encouragée et où vous avez l’opportunité d’évoluer dans un environnement en constante transformation.

Nous mettons tout en œuvre pour garantir à nos collaborateurs des conditions de travail stimulantes et épanouissantes:

• Rémunération attractive : Grâce notamment au 13ème mois,ainsi qu’une possibilité d’épargne salariale performante
• Equilibre vie privée / vie professionnelle: 23 RTTs, mode de travail hybride (alternance de télétravail et présence sur site)
• Mutuelle compétitive: financée à hauteur de 50% par l’entreprise et un régime de prévoyance protecteur / Avantage pour la parentalité et les aidants
• Autres avantages : Restaurant d’entreprise/salle de sport/conciergerie/CSE/Comité Happiness

Biogarn s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Biogarn s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.